Efecto del Tratamiento de Presión Positiva Continua en las Vías Aéreas (CPAP) en el Control de la Hipertensión Refractaria

OBJETIVO. Evaluar el efecto del tratamiento con presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) sobre los niveles de presión arterial (PA) de pacientes con hipertensión arterial refractaria (HTA-r).

MÉTODOS: Estudio aleatorizado multicéntrico con grupos paralelos y evaluación final ciega.

Los pacientes serán reclutados de consultas externas de HTA, nefrología o medicina interna y cumplirán los criterios de HTA-r (pacientes que requieren 3 medicamentos anti-HTA a las dosis recomendadas para mantener sus niveles de presión arterial dentro de AMPA [monitorización ambulatoria de 24 horas de sangre valores de presión) excluyendo aquellas formas de HTA secundaria y aquellos pacientes con hipersomnia incapacitante que necesitan tratamiento inmediato. En total, se incluirán 210 pacientes (105 por brazo para análisis por intención de tratar) de acuerdo con el cálculo del tamaño de muestra necesario incluyendo abandonos para evaluar una caída mínima clínicamente significativa de 4-5 mmHg en la PA media y la número de centros (21 centros; 10 pacientes por centro). A todos ellos se les realizará una historia clínica completa, un estudio AMPA, una analítica de sangre (con retención de suero para una posterior determinación de mediadores biológicos) y un estudio del sueño. Aquellos pacientes con un IAH>15 serán aleatorizados para recibir CPAP vs control habitual. El tratamiento durará 3 meses. Las mismas variables que se midieron antes de la aleatorización se analizarán nuevamente con fines de comparación. La comparación de resultados se realizará en base a un análisis por intención de tratar y por protocolo basado en la adherencia al tratamiento con CPAP en diferentes puntos de corte de horas/día mediante un análisis ANOVA de dos vías (una de ellas tiempo ).