Seguridad, reacciones de falso positivo y propiedades sensibilizantes del antígeno de prueba cutánea de Leishmania Tropica

Criterios de inclusión:

• Hombre o Mujer con buena salud;
• Edad 18 - 60 años;
• Sin antecedentes de leishmaniasis ni participación previa en un estudio de Leishmania;
• Sin prueba cutánea previa con antígeno de Leishmania;
• No exposición ocupacional, residencial o de viaje a Leishmania;
• Prueba cutánea Candin® o Trichophyton positiva (induración >= 5 mm).

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de dermatitis atópica del adulto, dermatitis de contacto por múltiples agentes, urticaria inexplicable o asma;
• Rinitis o conjuntivitis alérgica activa;
• Antecedentes de alergia o reacciones al fenol, polisorbato 80 o glicerol;
• Medicamentos: tomar actualmente (en el último mes) antihistamínicos o antecedentes recientes de tomar (en el último año) corticosteroides, inmunosupresores;
• esplenectomía;

• Enfermedad médica activa*;

  *Enfermedad médica activa: cualquier condición física o psiquiátrica activa que pueda aumentar los riesgos asociados con la participación en el estudio o que interfiera con la interpretación de los resultados del estudio. Las enfermedades médicas crónicas incluidas son las enfermedades cardiovasculares, la insuficiencia renal, las enfermedades respiratorias crónicas, la cirrosis, la hepatitis crónica, la pancreatitis crónica, la diarrea crónica, la desnutrición, las neoplasias malignas, las enfermedades autoinmunes y el asma.

• Embarazo o lactancia;
• Vacunación dentro de las 4 semanas;
• Historia de leishmaniasis;
• Exposición ocupacional a Leishmania;
• Participación previa en un estudio de Leishmania;
• Prueba cutánea previa con antígeno de Leishmania;
• Historial de viajes a áreas endémicas de Leishmania;
• resultados de laboratorio de detección anormales;
• Formación de cicatrices queloides