Estudio piloto de ranibizumab (Lucentis) para el edema macular cistoide uveítico

Criterios de inclusión:

Los sujetos serán elegibles si se cumplen los siguientes criterios:

1. Capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito y cumplir con las evaluaciones del estudio durante toda la duración del estudio.
2. Edad > 18 años
3. Uveítis no infecciosa en el ojo del estudio.
4. Régimen médico antiuveítis estable durante al menos un mes previo a la inyección y uveítis controlada a juicio del investigador.
5. Visión 20/40 o peor en el ojo del estudio.
6. Edema macular cistoideo (CME) en angiografía con fluoresceína (FA)
7. Tomografía de coherencia óptica (OCT) que demuestra un espesor superior a 300 micrones en el subcampo central.
8. La claridad de los medios, la dilatación pupilar y la cooperación del paciente son suficientes para permitir las pruebas de OCT y la fotografía de la retina.

Solo se evaluará un ojo en el estudio. Si ambos ojos son elegibles, el investigador determinará qué ojo se ingresará en el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Inyección intravítrea previa de triamcinolona en el ojo del estudio dentro de los 3 meses posteriores a la inyección del estudio.
2. Uso de más de dos medicamentos para el glaucoma en el ojo del estudio.
3. Membrana epirretiniana significativa a juicio del médico tratante.
4. Evidencia de tracción vitreomacular en OCT.
5. Vitrectomía previa en ojo de estudio.
6. Embarazo (prueba de embarazo positiva) o lactancia.
7. Mujeres premenopáusicas que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados. Los siguientes se consideran medios anticonceptivos efectivos: esterilización quirúrgica o uso de anticonceptivos orales, anticonceptivos de barrera con un condón o diafragma junto con gel espermicida, un dispositivo intrauterino (DIU) o un implante o parche de hormonas anticonceptivas.
8. Cualquier otra condición que el investigador crea que representaría un riesgo significativo para el sujeto si se iniciara la terapia en investigación.
9. Participación en otro ensayo IND simultáneo.
10. Tratamiento para CME con Lucentis intravítreo, Macugen o Avastin dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción en este estudio.
11. Inflamación descontrolada en el ojo del estudio.
12. Hemorragia vítrea actual.
13. Conjuntivitis infecciosa activa, queratitis, escleritis o endoftalmitis en cualquiera de los ojos.
14. Alergia conocida a cualquier componente del fármaco del estudio.
15. Presión intraocular > 25 mm Hg a pesar del tratamiento con medicamentos para el glaucoma.
16. Presión arterial > 180/110 (sistólica por encima de 180 O diastólica por encima de 110). Si la presión arterial desciende por debajo de 180/110 mediante un tratamiento antihipertensivo, el sujeto puede volverse elegible.
17. Cirugía mayor no ocular prevista para los próximos 6 meses.
18. Cualquier otra condición que el investigador crea que representaría un riesgo significativo para el sujeto si se iniciara la terapia en investigación.
19. No se permite el uso de Avastin en el otro ojo durante el estudio.
20. No quiere o no puede seguir o cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio