Implante de stent liberador de fármacos versus tratamiento médico óptimo en pacientes con oclusión total crónica (DECISION-CTO)

Criterios de inclusión:

Clínico

1. Pacientes con angina o isquemia silente e isquemia documentada
2. Pacientes elegibles para colocación de stent intracoronario
3. Edad > 18 años

angiográfico

1. OCT con lesión de novo
2. Tamaño de vaso de referencia de 2,5 mm por estimación visual
3. Al menos una lesión de la OTC localizada en la arteria coronaria epicárdica proximal o media. (Si el paciente tiene dos lesiones de CTO, una lesión de CTO debe ubicarse en la arteria coronaria epicárdica proximal o media)

Definición de OTC: flujo TIMI 0 y duración estimada en 3 meses La duración de la oclusión se determinó por el intervalo desde el último episodio de síndrome coronario agudo, o En pacientes sin antecedentes de síndrome coronario agudo, desde el primer episodio de angina de esfuerzo consistente con la ubicación de la oclusión

1. Oclusión total definida angiográficamente durante 3 meses
2. Si no hay un síntoma definido con oclusión total, dos operadores experimentados deciden la OTC teniendo en cuenta la morfología angiográfica (grado de calcificación, colaterales puente, muñón no cónico, relleno angiográfico de colaterales)

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de diátesis hemorrágica o coagulopatía
2. estado de embarazo
3. CTO de tres buques
4. Hipersensibilidad conocida o contraindicación al medio de contraste y la heparina
5. Infarto agudo de miocardio con elevación del ST que requiere colocación primaria de stent
6. Características de la lesión 1) Enfermedad del tronco principal izquierdo 2) Reestenosis dentro del stent 3) Vasos del injerto 4) Lesiones de la OTC de la arteria coronaria epicárdica distal
7. enfermedad hematologica
8. Disfunción hepática, elevación de enzimas hepáticas (ALT y AST) 3 veces lo normal
9. Disfunción renal, creatinina más de 2,0
10. Contraindicación de aspirina, clopidogrel u otro antiagregante plaquetario comercial
11. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo
12. Pacientes que participan activamente en otro estudio de investigación de un fármaco o dispositivo, que no han completado el período de seguimiento del criterio de valoración principal.
13. Las condiciones comórbidas no cardíacas están presentes con una expectativa de vida limitada o que pueden resultar en el incumplimiento del protocolo (según el criterio médico del investigador del sitio).