Colorantes fluorescentes para el mapeo de ganglios linfáticos

Inyecciones IC-Verde:

Si se determina que reúne los requisitos para participar en este estudio, un miembro del personal del estudio le administrará entre 6 y 16 inyecciones de IC-Green a través de una aguja en la mano, el brazo y el seno. El médico del estudio hablará con más detalle sobre la cantidad de inyecciones que recibirá. Las inyecciones se administrarán después de que esté bajo anestesia.

Estas inyecciones de IC-Green permitirán a los investigadores ver el flujo del líquido a través de su cuerpo durante la toma de imágenes y ubicar los ganglios linfáticos que se extirparán durante su cirugía de atención estándar. Después de que se hayan administrado todas las inyecciones de IC-Green, comenzará el procedimiento de obtención de imágenes. Los investigadores utilizarán una cámara experimental que emite una luz roja especial sobre la piel, lo que hace que el IC-Green brille cuando se toman las imágenes. La luz roja es como la luz roja en el escáner de una tienda de comestibles. El procedimiento de obtención de imágenes tardará aproximadamente 1 hora en completarse.

Antes de las inyecciones de IC-Green y durante las imágenes, un miembro del personal de investigación controlará y registrará sus signos vitales (presión arterial, frecuencia respiratoria, frecuencia cardíaca y temperatura).

Después de las inyecciones de IC-Green, un miembro del personal del estudio controlará de cerca el lugar de la inyección para detectar posibles efectos secundarios cada 15 minutos durante la primera hora y luego cada 30 minutos durante la segunda hora. Un miembro del personal del estudio lo llamará al día siguiente y le pedirá que le tome la temperatura. Esta llamada telefónica debería durar unos 5 minutos.

Evaluación de seguimiento:

Si pasa la noche en el hospital después de la cirugía, un miembro del personal del estudio lo visitará para un seguimiento el día después de la cirugía. En esta visita, se registrará su temperatura y se le preguntará cómo se siente y si ha tenido algún efecto secundario. La visita debe durar unos 10 minutos.

Si no pasa la noche en el hospital después de la cirugía, lo contactaremos por teléfono el día después de la cirugía. Se le harán las mismas preguntas descritas anteriormente, así como cuál es su temperatura. La llamada telefónica debe durar unos 10 minutos.

Duración de los estudios:

Una vez que se hayan tomado todas las imágenes y se haya completado la evaluación de seguimiento, su participación en este estudio habrá terminado.

Este es un estudio de investigación. IC-Green está aprobado por la FDA y está disponible comercialmente para mapear la función del corazón, el hígado y los ojos. El uso de IC-Green para mapear los ganglios linfáticos en pacientes con cáncer de mama está en fase de investigación.

La cámara experimental y las imágenes tomadas con ella se utilizan únicamente con fines de investigación y no se utilizarán para administrar su tratamiento.

En este estudio participarán hasta 20 pacientes. Todos estarán inscritos en MD Anderson.