Barwniki fluorescencyjne do mapowania węzłów chłonnych

IC-zielone zastrzyki:

Jeśli okaże się, że kwalifikujesz się do wzięcia udziału w tym badaniu, członek personelu badawczego wykona od 6 do 16 wstrzyknięć IC-Green przez igłę w rękę, ramię i pierś. Lekarz prowadzący badanie bardziej szczegółowo omówi liczbę wstrzyknięć, które otrzymasz. Zastrzyki zostaną podane po znieczuleniu.

Te zastrzyki IC-Green pozwolą naukowcom zobaczyć przepływ płynu przez twoje ciało podczas obrazowania i zlokalizować węzły chłonne, które zostaną usunięte podczas standardowej operacji. Po wykonaniu wszystkich wstrzyknięć IC-Green rozpocznie się procedura obrazowania. Naukowcy wykorzystają eksperymentalny aparat, który oświetla twoją skórę specjalnym czerwonym światłem, powodując świecenie IC-Green podczas robienia zdjęć. Czerwone światło jest jak czerwone światło w skanerze w sklepie spożywczym. Procedura obrazowania potrwa około 1 godziny.

Przed wstrzyknięciami IC-Green i podczas obrazowania członek personelu badawczego będzie monitorował i rejestrował parametry życiowe (ciśnienie krwi, częstość oddechów, tętno i temperaturę).

Po wstrzyknięciach IC-Green członek personelu badawczego będzie dokładnie monitorował miejsce wstrzyknięcia pod kątem możliwych skutków ubocznych co 15 minut w ciągu pierwszej godziny, a następnie co 30 minut w ciągu drugiej godziny. Członek personelu badawczego zadzwoni do ciebie następnego dnia i poprosi o zmierzenie temperatury. Ta rozmowa telefoniczna powinna trwać około 5 minut.

Ocena uzupełniająca:

Jeśli po operacji spędzisz noc w szpitalu, pracownik naukowy odwiedzi Cię następnego dnia po operacji. Podczas tej wizyty zostanie zarejestrowana twoja temperatura i zostaniesz zapytany, jak się czujesz i czy miałeś jakieś skutki uboczne. Wizyta powinna trwać około 10 minut.

Jeśli po zabiegu nie spędzisz nocy w szpitalu, skontaktujemy się z Tobą telefonicznie następnego dnia po zabiegu. Zostaniesz poproszony o te same pytania, które opisano powyżej, a także o to, jaka jest twoja temperatura. Rozmowa telefoniczna powinna trwać około 10 minut.

Długość studiów:

Po wykonaniu wszystkich zdjęć i zakończeniu dalszej oceny Twój udział w tym badaniu dobiegnie końca.

To jest badanie eksperymentalne. IC-Green jest zatwierdzony przez FDA i dostępny na rynku do mapowania funkcji serca, wątroby i oczu. Zastosowanie IC-Green do mapowania węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem piersi ma charakter eksperymentalny.

Eksperymentalna kamera i wykonane nią zdjęcia są wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych i nie będą wykorzystywane do zarządzania leczeniem.

W badaniu weźmie udział do 20 pacjentów. Wszyscy zostaną zapisani do MD Anderson.