RAD001 combinado con CHOP en linfomas periféricos de células T recién diagnosticados (RADCHOP)

Criterios de inclusión:

1. Linfoma de células T periféricas, no especificado, comprobado histológicamente (PTCL), linfoma de células T anaplásico de células grandes (ALCL) ALK-negativo, linfoma de células T angioinmunoblásticas (AITL), linfoma de células T cutáneo

2. Función adecuada de los órganos definida por los siguientes criterios:

   A. Aspartato transaminasa sérica (AST; transaminasa glutámico oxaloacética sérica (SGOT)) y alanina transaminasa sérica (ALT; transaminasa glutámico pirúvica sérica (SGPT)) ≤ 2,5 veces el límite superior normal del laboratorio local (LSN), o AST y ALT inferiores a o igual a 5 x ULN si las anomalías de la función hepática se deben a una neoplasia maligna subyacente B. Bilirrubina sérica total ≤1,5 ​​x ULN C. Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1500/µL D. Plaquetas ≥ 100 000/µL E. Hemoglobina ≥ 9,0 g/ dL (puede recibir transfusión o tratamiento con eritropoyetina) F. Calcio sérico ≤12,0 mg/dL G. Creatinina sérica ≤1,5 ​​x LSN

3. Al menos una lesión medible
4. ECOG EP 0-2
5. Consentimiento informado
6. Edad 20 a 70 años

Criterio de exclusión:

1. Radioterapia o cirugía previa dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio
2. Antecedentes de metástasis en el sistema nervioso central (SNC)
3. Arritmias cardíacas en curso de grado NCI CTCAE ≥2.
4. Embarazo o lactancia.
5. Antígeno de superficie del virus de la hepatitis B positivo
6. Linfoma extraganglionar de células NK/T
7. Micosis fungoide
8. Linfoma anaplásico de células grandes ALK positivo