Crosser entra en la luz arterial derecha (CENTRAL)

Criterios de inclusión:

• El paciente debe tener evidencia objetiva de isquemia en las extremidades inferiores y estar programado para someterse a una recanalización endovascular.
• La arteria ocluida debe ser la arteria femoral superficial nativa.
• El paciente debe tener una lesión totalmente oclusiva clasificada angiográficamente como absoluta (100% de oclusión sin flujo).
• La longitud de oclusión del vaso objetivo del paciente es ≤ 30 cm.
• El diámetro del vaso de referencia del paciente es mayor o igual a 3,0 mm.
• El paciente debe ser un candidato aceptable para PTA, cirugía de bypass de arteria periférica o implantación de stent en arteria periférica.
• Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de las 72 horas anteriores al procedimiento del estudio.
• El paciente o tutor debe haber sido informado de la naturaleza del estudio, estar de acuerdo con sus disposiciones y proporcionar un consentimiento informado por escrito.
• El paciente tiene ≥ 18 años de edad.

Criterio de exclusión:

• El paciente tiene hipersensibilidad o contraindicación a la aspirina, la heparina o los medios de contraste radiográficos que no pueden premedicarse adecuadamente.
• El paciente requiere tratamiento inmediato en más de un vaso ocluido, en cualquier combinación de injertos o vasos nativos.
• La oclusión del paciente es una oclusión enrasada que se inicia a menos de 2 cm del ostium.
• El paciente ha planificado una intervención infrainguinal programada dentro de los 30 días posteriores al procedimiento índice.
• El paciente participa actualmente en otro ensayo de dispositivo o fármaco en investigación que puede entrar en conflicto con la recopilación de datos del estudio y no ha completado todo el período de seguimiento.
• El paciente no tiene flujo colateral distal a la oclusión.
• La oclusión objetivo del paciente tiene una disección que ocurrió en los últimos 60 días causada por un intento de guía.
• El paciente tiene antecedentes de diátesis hemorrágica, coagulopatía o rechazará la transfusión de sangre en casos de emergencia.
• El paciente sufrió un accidente cerebrovascular reciente (en los últimos 6 meses) o un ataque neurológico isquémico transitorio (AIT).
• El paciente sufrió recientemente (en los últimos 6 meses) sangrado gastrointestinal (GI) significativo.
• El paciente tiene otras enfermedades médicas (es decir, cáncer o insuficiencia cardíaca congestiva) que pueden provocar que el paciente no cumpla con el protocolo, confundir la interpretación de los datos o estar asociado con una esperanza de vida inferior a 1 año.