Un estudio cruzado de bioequivalencia triple entre la tableta de desintegración oral (ODT) de Glucobay y la tableta estándar de Glucobay

Criterios de inclusión:

• El consentimiento informado debe firmarse antes de realizar cualquier prueba o procedimiento específico del estudio.
• Sujeto masculino sano
• Edad: 18 a 45 años (inclusive) en el primer examen/visita de selección
• Etnia: Blanca
• Índice de masa corporal (IMC): mayor/igual a 18 y menor/igual a 28 kg/m²
• Confirmación de la cobertura de seguro médico del sujeto antes del primer examen/visita de selección
• Capacidad para comprender y seguir instrucciones relacionadas con el estudio.

Criterio de exclusión:

• Enfermedades preexistentes curadas de forma incompleta para las que se puede suponer que la absorción, distribución, metabolismo, eliminación y efectos de los fármacos del estudio no serán normales.
• Sujetos con un trastorno médico, afección o antecedentes que, en opinión del investigador o del patrocinador, afectarían su capacidad para participar o completar este estudio.
• Hipersensibilidad conocida a los fármacos del estudio (principios activos o excipientes de los preparados)
• Alergias graves conocidas, reacciones no alérgicas a medicamentos o alergias a múltiples medicamentos
• Trastornos intestinales crónicos asociados con distintos trastornos de la digestión y la absorción
• Estados que pueden empeorar como resultado de una mayor formación de gases en el intestino (p. Síndrome de Roemheld, hernias mayores, obstrucciones intestinales, úlceras intestinales, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, malabsorciones)
• Nivel de glucosa en sangre en ayunas fuera del rango normal
• Alteración de la tolerancia a la glucosa en la prueba de tolerancia a la glucosa