Estudio Europeo de Depresión de Estimulación Cerebral Profunda (DBS)

Criterios de inclusión:

• La edad de hombres y mujeres (no embarazadas) es de 21 a 70 años;
• Con diagnóstico de trastorno depresivo mayor no psicótico, episodio único o recurrente según criterios DSM-IV-TR derivados del MINI;
• Inicio del primer episodio antes de los 45 años;
• Episodio actual > 12 meses de duración;
• En el episodio actual: Resistencia documentada a un mínimo de 4 tratamientos adecuados para la depresión de al menos 3 categorías diferentes;
• En la vida adulta (>21 años de edad) haber experimentado un período de bienestar según lo definido por los criterios del DSM IV;
• Puntaje MADRS ≥22 en 2 visitas iniciales separadas, calificadas por 2 psiquiatras separados;
• puntuación GAF <50;
• Puntaje del mini-examen del estado mental (MMSE) >24;
• Ningún cambio en el régimen actual de medicación antidepresiva o sin medicación durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio;
• Capaz de dar consentimiento informado de acuerdo con las políticas institucionales;

Criterio de exclusión:

• Un diagnóstico de trastorno bipolar I o bipolar II según los criterios del DSM-IV-TR, derivados del MINI;
• Cumple con los criterios para el trastorno de personalidad limítrofe o antisocial en los últimos 12 meses según los criterios del DSM-IV-TR, derivados de las secciones 301.7 - 301.83 de trastornos de la personalidad del grupo B, preferiblemente examinado a través de SCID-II en la visita inicial (opcional);
• En el episodio depresivo actual, ha sido diagnosticado con Trastorno de Ansiedad General (TAG) - tal como lo define el DSM-IV-TR, y el TAG es el diagnóstico primario;