Európai mélyagystimulációs (DBS) depressziós tanulmány

Bevételi kritériumok:

• Férfiak és nők (nem terhesek) életkora 21-70 év;
• Nem pszichotikus major depressziós rendellenességgel, egyszeri vagy visszatérő epizóddal diagnosztizáltak a MINI-ből származó DSM-IV-TR kritériumok alapján;
• Az első epizód 45 éves kor előtt kezdődik;
• Az aktuális epizód időtartama > 12 hónap;
• Az aktuális epizódban: Dokumentált rezisztencia legalább 4 megfelelő depressziókezeléssel szemben, legalább 3 különböző kategóriában;
• Felnőtt életkorban (>21 éves kor) megtapasztalták a DSM IV kritériumai által meghatározott wellness időszakot;
• MADRS pontszám ≥22 2 külön kiindulási vizit alkalmával, 2 külön pszichiáter értékelte;
• GAF pontszám <50;
• Mini-mental államvizsga (MMSE) pontszám >24;
• A vizsgálatba való belépés előtt legalább 4 hétig nem változott a jelenlegi antidepresszáns gyógyszeres kezelési rend vagy gyógyszermentes;
• Képes tájékozott hozzájárulást adni az intézményi szabályzatnak megfelelően;

Kizárási kritériumok:

• Az I. vagy II. típusú bipoláris rendellenesség diagnózisa a MINI-ből származó DSM-IV-TR kritériumok alapján;
• Megfelel a borderline vagy antiszociális személyiségzavar kritériumainak az elmúlt 12 hónapban a DSM-IV-TR kritériumok szerint, amelyek a B klaszter személyiségzavarok 301.7-301.83 szakaszaiból származnak, lehetőleg SCID-II-vel szűrve az alaplátogatás alkalmával (opcionális);
• A jelenlegi depressziós epizódban általános szorongásos zavart (GAD) diagnosztizáltak – a DSM-IV-TR meghatározása szerint, és a GAD az elsődleges diagnózis;