Europäische Depressionsstudie zur tiefen Hirnstimulation (DBS).

Einschlusskriterien:

• Männer und Frauen (nicht schwanger) sind 21-70 Jahre alt;
• Diagnostiziert mit nicht-psychotischer Major Depression, einzelner oder wiederkehrender Episode nach DSM-IV-TR-Kriterien, abgeleitet vom MINI;
• Beginn der ersten Episode vor dem 45. Lebensjahr;
• Aktuelle Episode > 12 Monate Dauer;
• In der aktuellen Episode: Dokumentierte Resistenz gegen mindestens 4 adäquate Depressionsbehandlungen aus mindestens 3 verschiedenen Kategorien;
• Zu Lebzeiten eines Erwachsenen (> 21 Jahre) eine Phase des Wohlbefindens im Sinne der DSM IV-Kriterien erlebt haben;
• MADRS-Score ≥ 22 bei 2 separaten Basisuntersuchungen, bewertet von 2 separaten Psychiatern;
• GAF-Score <50;
• Mini-Mental State Exam (MMSE)-Score >24;
• Keine Änderung des aktuellen Antidepressivum-Medikamentenschemas oder Medikationsfreiheit für mindestens 4 Wochen vor Studieneintritt;
• In der Lage sein, eine informierte Einwilligung gemäß den institutionellen Richtlinien zu erteilen;

Ausschlusskriterien:

• Eine Diagnose einer Bipolar-I- oder Bipolar-II-Störung nach DSM-IV-TR-Kriterien, abgeleitet vom MINI;
• Erfüllt die Kriterien für Borderline- oder antisoziale Persönlichkeitsstörung in den letzten 12 Monaten nach DSM-IV-TR-Kriterien, abgeleitet von den Abschnitten 301.7 - 301.83 der Persönlichkeitsstörungen von Cluster B, vorzugsweise durch SCID-II beim Baseline-Besuch gescreent (optional);
• In der aktuellen depressiven Episode wurde eine allgemeine Angststörung (GAD) diagnostiziert – wie im DSM-IV-TR definiert, und GAD ist die Hauptdiagnose;