Estudio de viabilidad y seguridad del sistema de injerto de stent fenestrado Endologix

Criterios de inclusión:

• Acceso ilíaco/femoral adecuado compatible con los sistemas de colocación requeridos
• Cuello aórtico infrarrenal no aneurismático <15 mm de longitud
• Arteria renal más caudal a longitud de bifurcación aortoilíaca >= 70
• Longitud de bifurcación de SMA a aortoilíaca >=90 mm
• Cuello aórtico proximal no aneurismático debajo de la SMA con un diámetro de 18 a 34 mm, una longitud >=15 mm y un ángulo <=60° con respecto al saco del aneurisma
• Ángulo <=60° (cara del reloj) entre SMA y CA
• Arterias renales tanto en o por debajo de la SMA por <= 35 mm y dentro de 30 mm entre sí axialmente, con un diámetro de luz de 4 a 8 mm y con un ángulo de reloj de 90 ° a 210 ° entre sí
• Sitio de fijación distal de la arteria ilíaca común con: longitud de fijación distal >=15 mm, con diámetro >=10 mm y <=23 mm y ángulo <=90° con la bifurcación aórtica
• Capacidad de preservar al menos una arteria hipogástrica

Criterio de exclusión:

• Esperanza de vida <2 años a juicio del investigador
• Condición psiquiátrica u otra que pueda interferir con el estudio.
• Participar en la fase de inscripción o de seguimiento de 30 días de otro estudio clínico
• Alergia conocida a cualquier componente del dispositivo
• Coagulopatía o trastorno hemorrágico no controlado
• Contraindicación a medios de contraste o anticoagulantes
• Aneurisma roto, con fugas o micótico
• Disección aórtica Nivel de creatinina sérica (S-Cr) >2,0 mg/dl
• Lesión vascular traumática
• Infección inguinal sistémica o localizada activa
• Enfermedad del tejido conectivo (p. ej., síndrome de Marfan)
• Accidente cerebrovascular reciente (dentro de los tres meses anteriores)
• Infarto de miocardio reciente (dentro de los tres meses anteriores)
• Trasplante renal previo
• Longitud de cualquiera de las arterias renales a las que se colocará el stent <12 mm
• Enfermedad oclusiva significativa o calcificación de cualquiera de las arterias renales (>70%)
• Una arteria renal accesoria esencial
• Arteria mesentérica inferior indispensable
• Enfermedad aneurismática no tratada de la aorta torácica descendente
• Trombo mural clínicamente significativo circunferencialmente en el segmento suprarrenal
• Implantación previa de stent en la arteria ilíaca que puede interferir con la introducción del sistema de colocación
• Anatomía vascular inadecuada
• El embarazo