Estudio de dupilumab en pacientes adultos con dermatitis atópica extrínseca de moderada a grave

Criterios de inclusión:

Los criterios de inclusión incluyeron, entre otros, los siguientes:

1. Hombre o mujer, de 18 años o más;
2. Dermatitis atópica crónica (DA) durante al menos 3 años;
3. Antecedentes de respuesta inadecuada a un régimen estable (>/= 1 mes) de corticosteroides tópicos o inhibidores de la calcineurina como tratamiento para la DA en los 3 meses anteriores a la visita de selección.

Criterio de exclusión:

1. Tratamiento previo con REGN668;
2. Presencia de ciertas anomalías de laboratorio en la visita de selección;
3. Tratamiento con un fármaco en investigación dentro de las 8 semanas;
4. Tratamiento con una vacuna viva (atenuada) dentro de las 12 semanas anteriores a la visita inicial;
5. Ciertos tratamientos y procedimientos médicos, realizados dentro de un período de tiempo particular antes de la visita inicial, impiden la elegibilidad para participar en el estudio;
6. Antecedentes conocidos de infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH);
7. Antecedentes de malignidad dentro de los 5 años anteriores a la visita inicial, con ciertas excepciones;
8. Procedimiento quirúrgico planificado durante la duración de la participación del paciente en este estudio;
9. Antecedentes de infección clínica por parásitos;
10. Cualquier condición médica o psiquiátrica que, en opinión del investigador o del monitor médico del patrocinador, pondría en riesgo al participante, interferiría con la participación en el estudio o interferiría con la interpretación de los resultados del estudio;
11. Mujeres embarazadas o en período de lactancia.