Un estudio de fase II de la combinación de gemcitabina de Abraxane en pacientes con cáncer de mama metastásico

Criterios de inclusión:

• Mujer entre 18 y 70 años;
• Pacientes con cáncer de mama metastásico comprobado histológicamente, no apto para ser tratado con cirugía;
• ECOG (Grupo Oncológico Cooperativo del Este) 0~1;
• Funciones normales con corazón, hígado, riñón y médula ósea: WBC≥3.5×109/L;Hb≥90 g/L；plt≥100×109/L;
• Obtuvo ICF (Formulario de consentimiento informado) antes de la inscripción;
• Esperanza de vida más de 12 semanas

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia o prueba de embarazo en suero positiva;
• Metástasis cerebrales no controladas. Los pacientes con metástasis cerebrales deben recibir tratamiento local y la enfermedad debe permanecer estable durante al menos un mes en el momento de la inscripción;
• Participación en cualquier estudio de drogas en investigación dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del tratamiento;
• Otro cáncer concurrente en otros sitios u otro cáncer previo en los últimos 5 años, con la excepción de carcinoma de cuello uterino in situ tratado adecuadamente o carcinoma de células basales o escamosas de la piel o un cáncer de mama contralateral;
• Infecciones intercurrentes graves no controladas;
• Cumplimiento deficiente