Un estudio controlado con placebo y activo de ONO-6950 después del desafío con alérgenos en pacientes con asma

Criterios de inclusión:

• Pacientes de ambos sexos, entre 18 a 60 años de edad, con síntomas de asma bronquial durante al menos 6 meses
• Pacientes con FEV1 ≥ 70% del teórico después de suspender los agonistas β de acción corta durante al menos 8 horas antes de la prueba
• La prueba de detección de alérgenos demuestra que el paciente experimenta una respuesta asmática tanto temprana como tardía
• Sensibilidad a la metacolina que resulta en una caída ≥ 20 % en FEV1 (metacolina PC20)
• No fumadores que no hayan usado productos que contengan nicotina al menos durante un año antes de la selección.

Criterio de exclusión:

• Historia previa de asma potencialmente mortal, infección del tracto respiratorio y/o exacerbación del asma dentro de las 6 semanas anteriores a la primera visita de selección
• Trastornos y enfermedades pasados ​​o presentes, incluidos, entre otros, cardiovasculares, malignos, hepáticos, renales, hematológicos, neurológicos, psiquiátricos, endocrinos o pulmonares distintos del asma
• Anormalidades significativas de laboratorio de seguridad, ECG o signos vitales que colocarían al paciente en un disco indebido durante los procedimientos del estudio
• Antecedentes de alergia clínicamente significativa a múltiples medicamentos o alimentos