Uno studio con placebo e controllo attivo di ONO-6950 a seguito della sfida all'allergene nei pazienti con asma

Criterio di inclusione:

• Pazienti di entrambi i sessi, di età compresa tra 18 e 60 anni, con sintomi di asma bronchiale da almeno 6 mesi
• Pazienti con FEV1 ≥ 70% del predetto dopo aver sospeso i β agonisti a breve durata d'azione per almeno 8 ore prima del test
• Lo screening dell'allergene challenge dimostra che il paziente sperimenta una risposta asmatica sia precoce che tardiva
• Sensibilità alla metacolina con conseguente riduzione ≥ 20% del FEV1 (PC20 metacolina)
• Non fumatori senza l'uso di prodotti contenenti nicotina almeno per un anno prima dello screening

Criteri di esclusione:

• Storia precedente di asma potenzialmente letale, infezione del tratto respiratorio e/o esacerbazione dell'asma nelle 6 settimane precedenti la prima visita di screening
• Disturbi e malattie passati o presenti inclusi, ma non limitati a, cardiovascolari, neoplastici, epatici, renali, ematologici, neurologici, psichiatrici, endocrini o polmonari diversi dall'asma
• Anomalie significative del laboratorio di sicurezza, dell'ECG o dei segni vitali che metterebbero il paziente in un disco eccessivo durante le procedure dello studio
• Storia di allergia multipla clinicamente significativa a farmaci o alimenti