Estudio que usa FolateScan para identificar sujetos con carcinoma de células renales metastásico con receptor de folato positivo

Criterios de inclusión:

• Para ser elegible para el estudio, los pacientes deben cumplir con todos los siguientes criterios:

  1. El paciente debe tener 18 años de edad o más.
  2. El paciente debe tener sospecha de carcinoma metastásico de células renales con al menos una lesión identificable > 2,0 cm diagnosticada por tomografía computarizada, resonancia magnética o ecografía dentro de los 60 días anteriores a la inscripción.
  3. El paciente debe tener una buena función renal definida como una creatinina sérica ≤1,5 ​​X LSN.
  4. El paciente debe proporcionar un consentimiento informado por escrito antes de la inscripción.
  5. Los pacientes deben proporcionar una muestra de tejido fijada en formalina e incluida en parafina del sitio primario, metastásico o recurrente para la tinción IHC para determinar la presencia de receptores de folato de un procedimiento quirúrgico/biopsia anterior o de una cirugía/biopsia programada dentro de 30 días de FolateScan. Un aspirado con aguja fina no es aceptable.

Criterio de exclusión:

• Cualquiera de los siguientes criterios hará que el paciente no sea elegible para participar en este estudio:

  1. La paciente está embarazada o amamantando.
  2. El paciente participa simultáneamente en otro estudio de fármaco en investigación, excluyendo la fase de seguimiento.
  3. El paciente ha recibido un agente en investigación o quimioterapia terapéutica dentro de los 7 días anteriores a la inscripción.
  4. El paciente no puede tolerar las condiciones para la obtención de imágenes con radionúclidos.
  5. Al paciente se le ha administrado otro radiofármaco que interferiría con la evaluación del tecnecio Tc 99m EC20.