Estudo usando FolateScan para identificar indivíduos com carcinoma de células renais metastático positivo para receptor de folato

Critério de inclusão:

• Para ser elegível para o estudo, os pacientes devem preencher todos os seguintes critérios:

  1. O paciente deve ter 18 anos de idade ou mais.
  2. O paciente deve ter suspeita de carcinoma de células renais metastático com pelo menos uma lesão identificável > 2,0 cm diagnosticada por TC, RM ou ultrassonografia dentro de 60 dias antes da inscrição.
  3. O paciente deve ter uma boa função renal definida como creatinina sérica ≤1,5 ​​X LSN.
  4. O paciente deve fornecer consentimento informado por escrito antes da inscrição.
  5. Os pacientes devem fornecer uma amostra de tecido fixada em formalina e embebida em parafina do(s) local(is) primário(s), metastático(s) ou recorrente(s) para coloração IHC quanto à presença de receptores de folato de um procedimento cirúrgico/biópsia anterior ou de uma cirurgia/biópsia programada dentro de 30 dias de FolateScan. Um aspirado com agulha fina não é aceitável.

Critério de exclusão:

• Qualquer um dos seguintes critérios tornará o paciente inelegível para participar deste estudo:

  1. A paciente está grávida ou amamentando.
  2. O paciente está participando simultaneamente de outro estudo de medicamento experimental, excluindo a fase de acompanhamento.
  3. O paciente recebeu um agente experimental ou quimioterapia terapêutica nos 7 dias anteriores à inscrição.
  4. O paciente é incapaz de tolerar condições para imagens de radionuclídeos.
  5. O paciente recebeu outro radiofármaco que interferiria na avaliação do Tecnécio Tc 99m EC20.