Estudio que evalúa el tratamiento de la neuralgia occipital

Más de 100 millones de pacientes en los Estados Unidos sufren de dolor crónico. Las condiciones de dolor crónico a menudo son debilitantes y afectan el bienestar físico y mental del paciente. Aunque actualmente existe una variedad de técnicas de manejo del dolor, las opciones no quirúrgicas más comunes brindan un alivio de acción lenta y/o de corto plazo. Los medicamentos, a menudo en forma de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) y opioides, presentan una variedad de efectos secundarios, como náuseas y vómitos. La medicación también presenta la posibilidad de efectos más graves, como un mayor riesgo de ataque cardíaco y accidente cerebrovascular, y problemas de tolerancia o dependencia. Las estrategias quirúrgicas tienden a reservarse para los casos más graves y están limitadas por los riesgos y complicaciones típicamente asociados con la cirugía, como sangrado, hematomas, cicatrices e infecciones. Es deseable un enfoque no quirúrgico, mínimamente invasivo y de larga duración para el manejo del dolor crónico.

Myoscience, Inc. (Redwood City, CA) ha desarrollado un dispositivo para el control del dolor, el Cryo-Touch III, para un procedimiento novedoso y mínimamente invasivo que utiliza terapia de frío enfocada para atacar el tejido nervioso sensorial y ofrecer un alivio duradero del dolor a través de la crioanalgesia. El dispositivo funciona según el principio criobiológico bien establecido de que la exposición localizada a condiciones controladas de temperatura moderadamente baja puede alterar la función del tejido. La terapia trata los nervios a través de una sonda en forma de conjunto de agujas de pequeño diámetro, creando una zona de tratamiento de baja temperatura muy localizada alrededor de la sonda. Esta terapia de frío enfocada crea un bloqueo de conducción que evita la señalización nerviosa. Estudios previos de Cryo-Touch, Cryo-Touch II, Cryo-Touch III (a.k.a. Los dispositivos PCP 1.0) han proporcionado evidencia preliminar de efectividad en los nervios motores y han demostrado ser seguros sin eventos adversos graves relacionados con el dispositivo.

Aunque los estudios han demostrado ser eficaces para atacar los nervios motores, el efecto del dispositivo sobre los nervios sensoriales aún no se ha investigado en el entorno clínico. El objetivo del estudio descrito en este documento es evaluar el grado y la duración del efecto del Cryo-Touch III para reducir el dolor crónico al enfocarse en los nervios sensoriales.