Cambios en la función cardíaca en pacientes con EPOC después de la administración de budesonida/formoterol (Symbicort®) versus placebo (AZCO)

Se sabe que los pacientes con EPOC de moderada a avanzada tienen hiperinsuflación estática (en reposo) como consecuencia de la limitación del flujo espiratorio. La hiperinsuflación se detecta fácilmente midiendo los volúmenes pulmonares durante las pruebas estándar de función pulmonar.

La capacidad inspiratoria (CI) disminuida secundaria a la hiperinsuflación se ha descrito como un predictor de mortalidad en la EPOC y como un factor limitante para el volumen corriente máximo alcanzado durante el ejercicio. La hiperinflación se ha relacionado con un bajo gasto cardíaco en parte al limitar la fracción de eyección del ventrículo izquierdo durante el ejercicio.

Se ha demostrado que el tratamiento con agentes anticolinérgicos inhalados o agonistas beta de acción prolongada (LABA) y la combinación de formoterol y budesonida de LABA mejoran la IC y disminuyen la hiperinsuflación pulmonar. Se ha demostrado que los broncodilatadores mejoran la resistencia al ejercicio en la EPOC cuando se combinan con rehabilitación pulmonar; sin embargo, no se conoce bien el mecanismo exacto: mejora de la mecánica pulmonar y/o mejora de la función cardíaca.

La cardiografía de impedancia (ICG) ha surgido como un método para medir el gasto cardíaco sin necesidad de dispositivos invasivos. La medición del gasto cardíaco por cardiografía de impedancia (CO-ICG) es un método válido y reproducible. Se ha demostrado que tiene una buena correlación con la termodilución y el método directo de Fick para la medición del volumen sistólico y el gasto cardíaco.

Además, el pulso de oxígeno, que se obtiene fácilmente dividiendo el consumo de oxígeno medido por la frecuencia cardíaca (VO2/FC), proporciona un reflejo adecuado del volumen sistólico cardíaco cuando la extracción sistémica de oxígeno es estable.

Este método se ha utilizado para evaluar el efecto de la hiperinsuflación estática y dinámica sobre la función cardíaca.

Este estudio piloto está diseñado para ser un estudio cruzado, aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, de un solo centro (Brigham and Women's Hospital) de 14 pacientes (hombres y mujeres de 40 a 80 años) con EPOC e hiperinflación estática.

El criterio principal de valoración es la medición del volumen sistólico, el gasto cardíaco y el pulso de oxígeno en reposo antes y después de la administración de budesonida/formoterol en comparación con el placebo.