Ensayo de fase 1-2 HCQ más TACE en CHC no resecable

Criterios de inclusión:

• Paciente capaz de dar su consentimiento informado
• Paciente diagnosticado con carcinoma hepatocelular en ambos lóbulos del hígado por uno de los siguientes métodos (CHC confirmado patológicamente por biopsia o CHC de 2 cm con hallazgos radiográficos clásicos de realce de la fase arterial con lavado de la fase venosa y formación de pseudocápsulas en la resonancia magnética o tomografía computarizada con contraste o lesión mayor de 2 cm con características de imagen probables de CHC y hallazgos de imagen de cirrosis y/o hipertensión portal o alfafetoproteína sérica (AFP) superior a 200 mg/mL.
• Paciente no candidato para trasplante hepático ortotópico en el Hospital de la Universidad de Pensilvania según la revisión de imágenes e historial del paciente en la Conferencia multidisciplinaria sobre tumores hepáticos en el Hospital de la Universidad de Pensilvania.
• Edad 18 años
• Albúmina 2,4 g/dL; Bilirrubina total 2 mg/dL; INR 1.5
• Creatinina 2,0 mg/dL, AST 121 UI/L; ALT 189 UI/L
• Child-Turcotte-Pugh Clasificación A o B
• Estado funcional del Grupo de Oncología Clínica del Este 0 o 1.

Criterio de exclusión:

• TACE anterior
• Hemorragia GI activa dentro de las 2 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
• Ascitis refractaria al tratamiento médico
• Contraindicación para recibir HCQ o TACE
• CHC unilobular
• Contraindicación para la RM mejorada con contraste (es decir, incapaz de someterse a imágenes de seguimiento)
• mujeres embarazadas
• Participación en otro protocolo de tratamiento concurrente