Phase-1-2-Studie HCQ plus TACE bei inoperablem HCC

Einschlusskriterien:

• Patient, der in der Lage ist, eine Einverständniserklärung abzugeben
• Patient, bei dem durch eine der folgenden Methoden ein hepatozelluläres Karzinom in beiden Leberlappen diagnostiziert wurde (Pathologisch bestätigtes HCC durch Biopsie oder HCC 2 cm mit klassischen radiologischen Befunden einer Verstärkung der arteriellen Phase mit Auswaschung der venösen Phase und Pseudokapselbildung im kontrastmittelverstärkten MRT oder CT oder Läsion). größer als 2 cm mit wahrscheinlichen bildgebenden Merkmalen eines HCC und bildgebenden Befunden einer Zirrhose und/oder portaler Hypertonie oder einem Serum-Alphafetoprotein (AFP) von mehr als 200 mg/ml.
• Der Patient ist kein Kandidat für eine orthotope Lebertransplantation am Hospital of the University of Pennsylvania, basierend auf der Überprüfung der Bildgebung und Anamnese des Patienten auf der multidisziplinären Hepatic Tumor Conference am Hospital of the University of Pennsylvania.
• Alter 18 Jahre alt
• Albumin 2,4 g/dl; Gesamtbilirubin 2 mg/dl; 1,5 INR
• Kreatinin 2,0 mg/dL, AST 121 IU/L; ALT 189 IE/L
• Child-Turcotte-Pugh-Klassifikation A oder B
• Leistungsstatus der Eastern Clinical Oncology Group 0 oder 1.

Ausschlusskriterien:

• Vorherige TACE
• Aktive gastrointestinale Blutung innerhalb von 2 Wochen nach Studieneinschluss
• Aszites, der auf eine medikamentöse Therapie nicht anspricht
• Kontraindikation für die Einnahme von HCQ oder TACE
• Unilobäres HCC
• Kontraindikation für eine kontrastmittelverstärkte MRT (d. h. nicht in der Lage, sich einer Nachuntersuchung mit Bildgebung zu unterziehen)
• Frauen, die schwanger sind
• Teilnahme an einem anderen gleichzeitigen Behandlungsprotokoll