Un estudio para evaluar la eficacia y la seguridad del cambio de ciclosporina con Advagraf® entre el grupo que fue tratado con un corticosteroide reducido al 50 % y el grupo con corticosteroide mantenido para receptores estables de trasplante renal (COSMOS)

Criterios de inclusión:

• Tuvo un trasplante de riñón al menos 12 meses antes de su inscripción en este estudio (incluido un retrasplante de riñón).
• Se sometió a un régimen inmunosupresor basado en CyA desde su último trasplante. La dosis de CyA se mantuvo sin cambios durante las últimas cuatro semanas antes de la inscripción del sujeto.
• El régimen inmunosupresor (combinación de medicamentos) se mantuvo sin cambios durante un mínimo de cuatro semanas antes de la inscripción del sujeto.
• TFG≥30 ml/min

Criterio de exclusión:

• Haber recibido un trasplante de órgano que no sea un riñón.
• Tuvo un episodio de rechazo agudo dentro de las 12 semanas anteriores a su inscripción en este estudio, o tuvo un episodio de rechazo agudo dentro de las 24 semanas anteriores a su inscripción en este estudio que requirió terapia con anticuerpos antilinfocitos.
• Haber sido diagnosticado con una neoplasia maligna de nueva aparición después de su trasplante, a excepción del carcinoma basocelular o de células escamosas de la piel que había sido tratado con éxito.
• El sujeto recibió un trasplante de riñón de un donante idéntico al HLA completo
• Conocido por tener FSGS o MPGN tipo II como enfermedad subyacente
• Tiene niveles elevados de SGPT/ALT y/o SGOT/AST y/o bilirrubina total ≥ 2 veces el valor superior del rango normal del sitio investigado
• Tiene cirrosis hepática