Um estudo para avaliar a eficácia e a segurança da troca de Advagraf® da ciclosporina entre o grupo tratado com corticosteróide 50% reduzido e o grupo com corticosteróide mantido para receptores de transplante renal estável (COSMOS)

Critério de inclusão:

• Teve um transplante de rim pelo menos 12 meses antes de sua inscrição neste estudo (incluindo um retransplante de rim).
• Submeteu-se a um regime imunossupressor baseado em CyA desde seu último transplante. A dose de CyA permaneceu inalterada durante as últimas quatro semanas antes da inscrição do sujeito.
• O regime imunossupressor (combinação de medicamentos) permaneceu inalterado por no mínimo quatro semanas antes da inscrição do sujeito.
• TFG≥30 mL/min

Critério de exclusão:

• Recebeu um transplante de órgão que não seja um rim
• Teve um episódio de rejeição aguda dentro de 12 semanas antes de sua inscrição neste estudo, ou teve um episódio de rejeição aguda dentro de 24 semanas antes de sua inscrição neste estudo que exigiu terapia de anticorpo anti-linfócito
• Teve diagnóstico de malignidade de início recente após o transplante, exceto carcinoma basocelular ou espinocelular da pele que foi tratado com sucesso
• O sujeito recebeu um transplante de rim de um doador totalmente HLA idêntico
• Conhecido por ter GESF ou GNMP tipo II como doença subjacente
• Tem níveis elevados de SGPT/ALT e/ou SGOT/AST e/ou bilirrubina total ≥ 2 vezes o valor superior da faixa normal do local investigado
• Tem cirrose hepática