Estudio de interacción farmacológica entre CJ-12420 y claritromicina en sujetos masculinos sanos

Criterios de inclusión:

• Voluntarios varones sanos en la edad entre 19 y 45 años
• Índice de masa corporal (IMC) en el rango de 19 a 28 kg/m2
• Comprender los requisitos del estudio y dar su consentimiento voluntario para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de antecedentes médicos o enfermedades clínicamente significativos (hepáticos, renales, gastrointestinales, respiratorios, musculoesqueléticos, endocrinos, neuropsiquiátricos, hemato-oncológicos, del tracto urinario, arritmia cardíaca y sistema cardiovascular) juzgados por el investigador.
• Resultados de laboratorio anormales clínicamente significativos en al menos 28 días antes del primer día de administración del fármaco. AST o ALT > 1,25 veces el valor del límite superior Bilirrubina total > 1,5 veces el valor del límite superior estimado FG: menos de 80 ml/min
• Resultados de ECG anormales clínicamente significativos dentro de al menos 28 días antes del primer día de la administración del fármaco PR ≥ 210 ms QRS ≥ 120 ms QT ≥ 500 ms QTcF ≥ 500 ms
• Reacción de hipersensibilidad clínicamente significativa frente al fármaco en investigación u otros fármacos
• historial de abuso de drogas o resultados "positivos" de la prueba de detección de drogas.
• Toma medicamentos como medicamentos recetados o medicamentos a base de hierbas, medicamentos de venta libre, suplementos vitamínicos
• Persona que tiene un historial de ingesta de alimentos o drogas que pueden afectar la absorción de drogas, la distribución de drogas, el metabolismo de drogas y la excreción de drogas y la actividad intestinal
• El voluntario tiene antecedentes de donación de sangre total, aféresis, transfusión.
• Voluntario bebedor empedernido (30 g/día), fumador (10 cigarrillos/día), consumidor empedernido de cafeína (400 mg/día)