Geneesmiddel-geneesmiddelinteractieonderzoek tussen CJ-12420 en claritromycine bij gezonde mannelijke proefpersonen

Inclusiecriteria:

• Gezonde mannelijke vrijwilligers in de leeftijd tussen 19 en 45 jaar
• Body mass index (BMI) in het bereik van 19 tot 28 kg/m2
• Begrijp de vereisten van het onderzoek en stem vrijwillig in met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van klinisch significante medische voorgeschiedenis of ziekte (lever-, nier-, gastro-intestinale, respiratoire, musculoskeletale, endocriene, neuro-psychiatrische, hemato-oncologische, urinewegen, hartritmestoornissen en cardiovasculair systeem) beoordeeld door de onderzoeker.
• Klinisch significante abnormale laboratoriumresultaten binnen ten minste 28 dagen voorafgaand aan de eerste dag van toediening van het geneesmiddel. ASAT of ALAT > 1,25 maal de bovengrenswaarde Totaal bilirubine > 1,5 maal de bovengrenswaarde geschatte GFR: minder dan 80 ml/min
• Klinisch significante abnormale ECG-resultaten binnen ten minste 28 dagen voorafgaand aan de eerste dag van geneesmiddeltoediening PR ≥ 210 msec QRS ≥ 120 msec QT ≥ 500 msec QTcF ≥ 500 msec
• Klinisch significante overgevoeligheidsreactie tegen het onderzoeksgeneesmiddel of andere geneesmiddelen
• voorgeschiedenis van drugsmisbruik of "positieve" resultaten van een drugstest.
• Neem medicijnen zoals receptgeneesmiddelen of kruidengeneesmiddelen, vrij verkrijgbare medicijnen, vitaminesupplementen
• Persoon met een geschiedenis van inname van voedsel of medicijnen die de absorptie van medicijnen, de distributie van medicijnen, het metabolisme van medicijnen en de uitscheiding van medicijnen en de darmactiviteit kunnen beïnvloeden
• Vrijwilligers hebben een geschiedenis van donatie van volbloeddonatie, aferese, transfusie
• Doe vrijwilligerswerk als zware drinker (30 g/dag), roker (10 sigaretten/dag), zware cafeïneconsument (400 mg/dag)