Estudio PMS de amlodipino/valsartán para el tratamiento de la hipertensión

Criterios de inclusión:

• Pacientes de 20 a 80 años
• Pacientes con hipertensión esencial (90 mmHg ≤ PAD ≤ 110 mmHg y/o 140 mmHg ≤ PAS ≤ 180 mmHg) cuya PA no se controla adecuadamente con amlodipino (u otro BCC) solo o con valsartán (u otro ARB) solo, o con cualquier monoterapia antihipertensiva.
• Aceptar y ser capaz de seguir los procedimientos del estudio
• Comprender la naturaleza del estudio y haber firmado formularios de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con alguna de las siguientes condiciones:

  1. Hipertensión maligna (o antecedentes de malignidad)
  2. hipertensión secundaria
  3. Hipertensión grave (PAD media en sedestación ≥ 110 mmHg y/o PAS media en sedestación ≥ 180 mmHg)
  4. Antecedentes de encefalopatía hipertensiva o accidente cerebrovascular
  5. Accidente cerebrovascular, infarto de miocardio en los últimos 3 meses o cualquier tipo de revascularización
  6. Insuficiencia cardíaca congestiva clase III-IV de la New York Heart Association
  7. Bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado
  8. Angina de pecho
  9. Arritmia significativa o enfermedad cardíaca valvular
  10. Enfermedad pancreática, hepática o renal significativa
  11. Diabetes que requiere tratamiento con insulina o diabetes tipo 2 mal controlada
• Pacientes con contraindicación conocida o antecedentes de alergia a los BCC o ARB.
• Pacientes de sexo femenino que están embarazadas o en período de lactancia.
• Pacientes masculinos o femeninos en edad fértil que no estén de acuerdo en utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio
• Los pacientes están participando actualmente en cualquier otro ensayo clínico dentro de los 30 días.