Ultrasonido vascular versus ultrasonido intravascular para diagnosticar la obstrucción de la vena ilíaca (USG-DIVO)

Criterios de inclusión:

• Insuficiencia Venosa Crónica Avanzada (CEAP 3-6) sometida a tratamiento clínico durante al menos 1 año sin respuesta.
• El sujeto debe tener > 18 y < 80 años de edad
• Dispuesto a participar y capaz de comprender, leer y firmar el documento de consentimiento informado antes del procedimiento planificado
• En ecografía dúplex: vena femoral común permeable y vena femoral profunda permeable y/o vena femoral de la pierna de estudio

Criterio de exclusión:

• El sujeto no puede o no dará su consentimiento informado por escrito
• Implantación previa de stent venoso en la pierna del estudio o en la vena cava inferior
• Cirugía de derivación venovenosa previa que involucró la pierna del estudio
• Reacción conocida o sensibilidad al contraste yodado que no se puede controlar con premedicación
• Sujetos que están embarazadas (las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de los 7 días anteriores a la inscripción
• Trombosis venosa profunda aguda que afecta a cualquiera de las piernas
• Antecedentes conocidos de oclusión total crónica de la vena femoral común de la pierna del estudio.
• Antecedentes conocidos de trombofilia (por ejemplo, deficiencia de proteína C o S, deficiencia de antitrombina III, presencia de anticoagulante lúpico, etc.)
• Compresión venosa causada por el encapsulamiento del tumor.
• Obstrucción del flujo venoso por trombo tumoral
• Esperanza de vida de menos de 6 meses.
• Insuficiencia arterial de las extremidades inferiores
• Creatinina en sangre basal elevada (valor superior al límite superior del rango normal)
• Cualquier enfermedad o condición concurrente que, en opinión del Investigador, haría que el sujeto no fuera apto para participar en el estudio; los ejemplos incluyen, pero no se limitan a, la incapacidad de permanecer en decúbito supino para el procedimiento índice (p. ej., insuficiencia cardíaca congestiva grave), trombocitopenia u otros trastornos hematológicos asociados con un riesgo inaceptable de hemorragia, dispositivos ortopédicos implantados que impiden obtener imágenes adecuadas, etc.