Radioterapia en combinación con braquiterapia para el cáncer de próstata de riesgo intermedio clínicamente localizado

Experimental: radioterapia en combinación con braquiterapia

Los pacientes se someterán a braquiterapia prostática de tasa de dosis baja (LDR) con Pd-103 seguida aproximadamente 4 semanas después de radioterapia hipofraccionada de haz externo guiada por imagen (25 Gy en 5 fracciones; 5 Gy x 5 fracciones en días alternos) a la próstata y las vesículas seminales. Tanto la braquiterapia como la de haz externo se realizarán de acuerdo con nuestros estándares actuales de práctica utilizando los mismos equipos, técnicas y procedimientos de planificación del tratamiento. Los pacientes serán seguidos después del tratamiento en 1, 3, 6 (+/- 4 semanas) y cada 6 meses (+/- 4 semanas) a partir de entonces hasta los 36 meses. Durante el seguimiento posterior al tratamiento, se evaluará la toxicidad urinaria, intestinal/rectal y sexual de los pacientes. Las medidas de referencia de estos dominios se obtendrán antes del tratamiento en el momento de la inscripción. Los niveles séricos de PSA se extraerán en el mismo programa que el seguimiento clínico. Las biopsias de próstata posteriores al tratamiento se obtendrán una vez entre 24 y 36 meses después del tratamiento para evaluar la respuesta patológica a la terapia.

Radiación: braquiterapia

Radiación: radioterapia de haz externo

Conductual: cuestionarios

Otros nombres:

• Puntuación internacional de síntomas de próstata
• Índice Internacional de Función Eréctil-6
• EPIC dominio urinario, intestinal y sexual

Número de participantes con toxicidad urinaria evaluada por CTCAE v4.0

Participantes con toxicidad urinaria evaluada por CTCAE v4.0 en aproximadamente 12 meses de radioterapia hipofraccionada en combinación con braquiterapia para el tratamiento del cáncer de próstata de riesgo intermedio.

Cambio medio en la puntuación internacional de síntomas de próstata (IPSS) para evaluar el funcionamiento urinario desde el inicio a los 12 meses

El índice International Prostate Symptom Score/IPSS es un cuestionario de siete ítems que evalúa el funcionamiento urinario, incluida la frecuencia urinaria, la nicturia, el flujo urinario débil, la vacilación, la intermitencia, el vaciado incompleto y la urgencia. Las preguntas se clasifican en una escala Likert de seis puntos. Las puntuaciones más altas indican más dificultad en el funcionamiento urinario. Una puntuación de 7 o menos es levemente sintomática, de 8 a 19 es moderadamente sintomática y de 20 a 35 es gravemente sintomática. El rango de escala es 0-35. Se informa la puntuación total.