Un estudio del potencial de responsabilidad por abuso de ALKS 5461 en usuarios de opioides sanos, no dependientes y recreativos

Criterios de inclusión:

• Tener un índice de masa corporal (IMC) dentro del rango de 18,0 a 30,0 kg/m2, inclusive, y un peso mínimo de al menos 50,0 kg
• Ser un usuario actual de opioides recreativos que ha usado opioides con fines no terapéuticos (es decir, para efectos psicoactivos) al menos 10 veces en su vida
• Aceptar usar un método anticonceptivo aprobado durante la duración del estudio, a menos que sea estéril quirúrgicamente o posmenopáusica
• Estar dispuesto y ser capaz de cumplir con todos los requisitos y restricciones del estudio.
• Pueden aplicarse criterios adicionales

Criterio de exclusión:

• Tener evidencia de dependencia de drogas o alcohol en los últimos 2 años
• Tener un examen de detección de drogas positivo para opioides, anfetaminas, cocaína o benzodiazepinas al ingresar a la clínica
• Tiene antecedentes de reacción alérgica grave (incluida la anafilaxia) a cualquier alimento, medicamento o picadura de abeja
• Estar actualmente embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada durante el estudio
• Actualmente tiene o tiene antecedentes de alergia o hipersensibilidad a los agonistas opiáceos, antagonistas de opiáceos o fármacos relacionados (p. ej., oxicodona, morfina, naltrexona y naloxona)
• Tener un resultado positivo en la prueba de hepatitis B, hepatitis C o virus de inmunodeficiencia humana (VIH)
• Ha donado o perdido más de 500 ml de sangre entera
• Pueden aplicarse criterios adicionales.