Investigación para minimizar la recurrencia del prolapso de la vagina usando estrógeno (IMPROVE)

Este es un ensayo aleatorizado doble ciego de estrógeno intravaginal (estrógenos conjugados, 0,625 mg/1 g de crema) frente a placebo en mujeres posmenopáusicas (hasta n=222 inscritas y aleatorizadas para que 188 se sometieran a cirugía) con prolapso sintomático más allá del himen planificación de reparaciones de tejidos nativos transvaginales. La medicación se iniciará > 5 semanas antes de la cirugía y se continuará durante 1 año después de la operación, es decir, hasta que se complete la remodelación de la cicatriz. El objetivo de los investigadores es determinar si la terapia con estrógenos intravaginales pre y posoperatorios (i) da como resultado una mejoría anatómica y subjetiva informada por la paciente en el soporte de los órganos pélvicos y (ii) afecta otros trastornos del suelo pélvico (vejiga hiperactiva e incontinencia, función sexual y dolor, cistitis posoperatoria), satisfacción, calidad de vida y cicatrización de heridas vaginales. Finalmente, (iii) los investigadores determinarán los mecanismos potenciales por los cuales el tratamiento con estrógenos locales altera el soporte de los órganos pélvicos mediante el examen de biopsias de la pared vaginal de espesor completo tomadas en el momento de la cirugía para detectar cambios histológicos, de síntesis de tejido conjuntivo y de músculo liso y cambios degradativos. Los investigadores esperan que esto destaque otros objetivos novedosos para futuras terapias en la reparación y prevención del prolapso.