Evaluación Prospectiva de la CV de Pacientes con SPT que Reciben Terapia Compresiva y Sulodexida (SQUARES)

La insuficiencia venosa crónica, o enfermedad venosa crónica (ECV), después de una trombosis venosa profunda (TVP) previa, se diagnostica como síndrome postrombótico (PTS). Se ha calculado que entre el 20 y el 50% de los pacientes presentan SPT tras un episodio de TVP, incluso después de haber recibido un tratamiento anticoagulante óptimo, y este trastorno suele consolidarse en los 2 primeros años tras el episodio trombótico agudo. La presentación del SPT varía desde síntomas o signos clínicos leves hasta presentaciones graves en aproximadamente el 10% de los casos, incluyendo dolor crónico en las extremidades que limita la actividad y la capacidad para trabajar, edema intratable y úlceras en las piernas.

El pilar del tratamiento del SPT consolidado es el tratamiento compresivo, especialmente en forma de medias elásticas de compresión, y la elevación frecuente de la pierna, a pesar del bajo nivel de evidencia, pero estas medidas exigen el cumplimiento terapéutico más estricto posible por parte del paciente . Todavía hay poca evidencia de que los agentes "venoactivos" sean efectivos en los síntomas del SPT; sin embargo, el uso de medicamentos en el SPT está muy extendido. En un estudio de González-Fajardo et al. se describe el uso de medias de compresión en el 75% de los pacientes y en un estudio de Lozano-Sánchez et al. se describe su uso en el 62% de los pacientes. En este último estudio, se utilizaron fármacos venoactivos en aproximadamente el 90% de los pacientes.

El diagnóstico, estadificación, pronóstico y evolución de la gravedad de las distintas entidades agrupadas bajo el epígrafe de ECV, incluido el SPT, se basan principalmente en escalas y sistemas de puntuación. La evaluación objetiva de la gravedad de la ECV tiende a basarse en la clasificación clínica "clínica, etiológica, anatómica y fisiopatológica" (CEAP), la puntuación de gravedad clínica venosa (VCSS) y la puntuación de Villalta. No obstante, en la actualidad se reconoce que la valoración de la gravedad no necesariamente coincide con la percepción que los propios pacientes tienen de su calidad de vida, que se estima con cuestionarios genéricos (como la abreviada Encuesta de Salud de 36 ítems Short-Form cuestionario de forma corta (SF-36) y cuestionarios específicos de enfermedades (como el cuestionario de estudio económico y epidemiológico de insuficiencia venosa (VEINES-QOL).

Varios estudios utilizaron algunas de estas escalas, generalmente más de una. Todos los estudios coinciden en que los pacientes con SPT tienen una CV más baja que los que no tienen SPT, y así lo demuestran tanto los instrumentos genéricos como los específicos. No obstante, la población examinada en los estudios fue extremadamente heterogénea con respecto al uso del tratamiento de compresión, el uso de fármacos y la duración de las observaciones.

El problema que queda por resolver es si las medidas terapéuticas aplicadas conducen a un cambio en la calidad de vida medida por instrumentos genéricos y específicos de la enfermedad durante un período de tratamiento relativamente largo. Lograr cambios favorables en la percepción de la calidad de vida de los pacientes sigue siendo fundamental para el cumplimiento terapéutico y para una adecuada relación médico-paciente en el tratamiento de cualquier enfermedad crónica, y por tanto en el SPT. Esta cuestión se puede examinar adecuadamente, en primer lugar, en una cohorte de pacientes lo más estandarizada posible en cuanto al estadio y gravedad de la enfermedad y la utilización de tratamiento compresivo y tratamiento farmacológico.

La estandarización del estadio y la gravedad de la enfermedad, así como los medios para estandarizar el tratamiento de compresión, se pueden lograr con criterios de inclusión y exclusión apropiados. Como generalmente se administra tratamiento farmacológico, se eligió la sulodexida con fines de estandarización. Se trata de un tratamiento venoactivo con actividad antitrombótica, profibrinolítica y protectora del endotelio, ya utilizándose en pacientes con SPT con resultados favorables. Las guías de la Society for Vascular Surgery, el American Venous Forum y el American College of Chest Physicians (ACCP) la incluyen entre los tratamientos farmacológicos recomendados, junto con la compresión, para pacientes con enfermedad venosa crónica manifiesta. Se prevé la estandarización de la determinación de la CV mediante el cuestionario genérico SF-36 y el cuestionario específico de enfermedad VEINES-QOL.

De esta forma, este estudio tiene como objetivo evaluar si, en una cohorte estandarizada de pacientes con SPT de leve a moderado, monitorizados durante un período de seguimiento suficientemente largo, la calidad de vida medida por instrumentos genéricos e instrumentos específicos de la enfermedad evoluciona favorablemente en este paciente. perfil. Si este es el caso, será necesario un enfoque diferente para el tratamiento de la enfermedad.