Prospectieve evaluatie van de kwaliteit van leven van patiënten met PTS die compressietherapie en sulodexide krijgen (SQUARES)

Chronische veneuze insufficiëntie, of chronische veneuze ziekte (CVD), na eerdere diep-veneuze trombose (DVT), wordt gediagnosticeerd als posttrombotisch syndroom (PTS). Er is berekend dat PTS optreedt bij tussen de 20% en 50% van de patiënten na een DVT-episode, zelfs na een optimale antistollingsbehandeling, en deze aandoening consolideert gewoonlijk in de eerste 2 jaar na de acute trombotische episode. De presentatie van PTS varieert van milde symptomen of klinische symptomen tot ernstige presentaties in ongeveer 10% van de gevallen, waaronder chronische pijn in de ledematen die de activiteit en het vermogen om te werken beperkt, onbehandelbaar oedeem en zweren in de benen.

De hoeksteen van de behandeling van geconsolideerde PTS is compressiebehandeling, vooral in de vorm van elastische compressiekousen, en frequente verhoging van het been, ondanks het lage bewijsniveau, maar deze maatregelen vereisen de strikt mogelijke therapietrouw van de kant van de patiënt . Er is nog steeds weinig bewijs dat "venoactieve" middelen effectief zijn bij PTS-symptomen; niettemin is het gebruik van medicijnen bij PTS zeer wijdverbreid. In een studie van González-Fajardo et al. wordt het gebruik van compressiekousen beschreven bij 75% van de patiënten en in een studie van Lozano-Sánchez et al. wordt het gebruik beschreven bij 62% van de patiënten. In de laatste studie werden venoactieve medicijnen gebruikt bij ongeveer 90% van de patiënten.

De diagnose, stadiëring, prognose en evolutie van de ernst van de verschillende entiteiten gegroepeerd onder de noemer CVD, inclusief PTS, zijn voornamelijk gebaseerd op schalen en scoresystemen. Objectieve evaluatie van de ernst van CVD is meestal gebaseerd op de klinische classificatie "klinisch, etiologisch, anatomisch en pathofysiologisch" (CEAP), de Venous Clinical Severity Score (VCSS) en de Villalta-score. Desalniettemin wordt op dit moment erkend dat de beoordeling van de ernst niet noodzakelijkerwijs samenvalt met de perceptie die patiënten zelf hebben van hun kwaliteit van leven, die wordt geschat met generieke vragenlijsten (zoals de verkorte 36-item Short-Form Health Survey vragenlijst Short Form (SF-36) en ziektespecifieke vragenlijsten (zoals de Venous Insufficiency Epidemiological and Economic Study-vragenlijst (VEINES-QOL).

Verschillende onderzoeken gebruikten enkele van deze schalen, meestal meer dan één. Alle onderzoeken zijn het erover eens dat patiënten met PTS een lagere kwaliteit van leven hebben dan patiënten zonder PTS, en dit wordt aangetoond door zowel generieke als specifieke instrumenten. Desalniettemin was de in de studies onderzochte populatie uiterst heterogeen wat betreft het gebruik van compressietherapie, het gebruik van medicijnen en de duur van de observaties.

Het probleem dat nog moet worden opgelost, is of de toegepaste therapeutische maatregelen leiden tot een verandering in de KvL gemeten door generieke en ziektespecifieke instrumenten over een relatief lange behandelperiode. Het bereiken van gunstige veranderingen in de perceptie van de kwaliteit van leven door patiënten blijft van fundamenteel belang voor therapietrouw en voor een geschikte arts-patiëntrelatie bij de behandeling van een chronische ziekte, en dus bij PTS. Dit kan goed onderzocht worden in de eerste plaats in een zo gestandaardiseerd mogelijk patiëntencohort wat betreft het stadium en de ernst van de ziekte en het gebruik van compressietherapie en medicamenteuze behandeling.

De standaardisatie van het stadium en de ernst van de ziekte, evenals de middelen om de compressiebehandeling te standaardiseren, kunnen worden bereikt met geschikte in- en uitsluitingscriteria. Aangezien over het algemeen farmacologische behandeling wordt gegeven, werd voor standaardisatie gekozen voor sulodexide. Dit is een venoactieve behandeling met antitrombotische, profibrinolytische en endotheelbeschermende werking, die al met gunstige resultaten wordt toegepast bij PTS-patiënten. De richtlijnen van de Society for Vascular Surgery, het American Venous Forum en het American College of Chest Physicians (ACCP) nemen het op als een van de aanbevolen farmacologische behandelingen, samen met compressie, voor patiënten met manifeste chronische veneuze ziekte. Standaardisatie van de bepaling van KvL wordt beoogd met behulp van de generieke vragenlijst SF-36 en de ziektespecifieke vragenlijst VEINES-QOL.

Op deze manier beoogt deze studie te evalueren of, in een gestandaardiseerd cohort van patiënten met milde tot matige PTS, gevolgd gedurende een voldoende lange follow-up periode, de kwaliteit van leven gemeten met generieke instrumenten en ziektespecifieke instrumenten gunstig evolueert bij deze patiënt profiel. Als dit het geval is, is een andere benadering van de behandeling van de ziekte noodzakelijk.