El estudio para reevaluar la seguridad y eficacia de la calicreína urinaria humana

Criterios de inclusión:

1. Infarto cerebral agudo de circulación anterior diagnosticado ≤ 48h;
2. Diagnosticado por primera vez o con antecedentes de infarto cerebral agudo de circulación anterior sin secuelas graves (mRS=0-2);
3. Edad de 18 a 80 años;
4. escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS) de 6 a 25;
5. Haber proporcionado el consentimiento informado por escrito firmado por el paciente o el representante legal del paciente.

Criterio de exclusión:

1. La TC cerebral muestra enfermedad de hemorragia cerebral: hemorragia cerebral, hemorragia subaracnoidea, etc.
2. Ataque isquémico transitorio (AIT);
3. Alteración grave de la conciencia: escala de coma de GlasgowGCS (GCS) ≤8;
4. Inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina combinado (ACEI) menos de 5 veces la mitad (según sus instrucciones), o necesita ser tratado con ACEI;
5. Casos tratados con trombólisis/cirugía de stent o que se espera sean tratados con trombólisis/terapia intervencionista/cirugía de stent.
6. sujetos con trastornos hemorrágicos en Pasado o presente, pruebas de laboratorio: INR > 1.5 o APTT > 2 veces;
7. sujetos con función hepática anormal (ALT/AST > 1,5 * ULN) y función renal anormal (Cr> límite superior normal);
8. sujetos con antecedentes de epilepsia u otra enfermedad sistémica grave antes del inicio de AIS rechazados por PI para inscribirse;
9. sujetos con ictus cardiogénico o factores de alto riesgo relacionados con ictus cardiogénico identificados por PI, tales como fibrilación auricular, ecocardiografía o trombo mural, etc.;
10. sujetos diagnosticados de cualquier malignidad (excepto carcinoma de células basales) dentro de los 5 años anteriores al inicio del estudio;
11. sujetos con demencia severa o que no pueden cooperar para evaluar identificados por PI;
12. padece hipertensión grave y no ha podido controlar: presión arterial sistólica ≥200 mmHg (26,6 kPa) o presión arterial diastólica ≥110 mmHg (14,6 kPa); hipotensión: presión arterial sistólica < 90 mmHg y/o presión arterial diastólica < 60 mmHg
13. los sujetos han sido alérgicos o intolerantes a la calicreína en el pasado;
14. sujetos estar embarazadas/lactantes o posiblemente y planeadas embarazadas;
15. sujetos no aptos para este estudio clínico identificado por PI.