Detener la alveolitis alérgica exógena (EAA) en la infancia (chILD-EU_EAA)

Criterios de inclusión:

1. AAE recién diagnosticada o previamente diagnosticada pero no tratada adecuadamente en niños, adolescentes y adultos jóvenes, con edades comprendidas entre 3 y 25 años. El diagnóstico de EAA debe confirmarse mediante una revisión independiente de los hallazgos por parte de un panel de expertos y debe basarse en la presencia de al menos 4 de los siguientes hallazgos:

   • Antecedentes de exposición adecuada a alérgenos
   • Pruebas de función pulmonar restrictiva (FVC < 80 % del valor previsto para la edad y FVC/FEV1 < 1), si corresponde para la edad (generalmente > 5 años)
   • Precipitinas séricas positivas para aves/hongos expuestos (rara vez se han demostrado otros alérgenos, si es que se han demostrado en niños)
   • Linfocitosis en BAL (> 20% de las células son linfocitos)
   • TCAR que muestra las características opacidades nodulares, lineales o reticulares y patrón en vidrio deslustrado con atenuación aumentada.
   • Biopsia de pulmón que demuestra alveolitis linfocítica, bronquiolitis y granulomas histiocíticos no caseificantes.
   • Exposición controlada a alérgenos seguida de una reacción característica, que incluye fiebre, tos, restricción de la función pulmonar, hipoxemia/desaturación en reposo o con el ejercicio
2. Esteroides inhalados sin cambios si están activados; si está desactivado, no hay planes para introducirlos en los siguientes 6 meses
3. Acuerdo para la visita domiciliaria por parte de un médico independiente del estudio

Criterio de exclusión:

1. Contraindicación para el uso de esteroides sistémicos
2. Pacientes críticos que necesitan soporte respiratorio.
3. Incumplimiento de tratamientos e intervenciones médicas
4. Mujeres en edad fértil que no practiquen un método anticonceptivo médicamente aceptado durante el ensayo y una prueba de embarazo positiva (suero u orina) antes y al final del ensayo. Los métodos anticonceptivos fiables son los anticonceptivos sistemáticos (orales, de implante, inyectables) y el diafragma o los preservativos con espermicida.
5. Embarazo y lactancia.
6. Participación en otro ensayo para EAA durante las últimas 4 semanas o no más allá del tiempo de 4 semividas del medicamento utilizado. En el improbable caso de que un sujeto ya esté en otro estudio clínico pero no para EAA, ese estudio debe detenerse y el sujeto puede ser tratado de acuerdo con este protocolo; un tiempo de latencia entre los dos estudios no parece razonable, ya que la intervención aguda es necesaria para EAA. El tratamiento puede realizarse mejor en el marco de trabajo de este protocolo.