Reemplazo de válvula mitral con MValve Dock y Lotus (DOCK 1)

Criterios de inclusión:

• Insuficiencia mitral sintomática ≥3+ degenerativa o funcional de etiología isquémica o no isquémica basada en una ecocardiografía calificada obtenida dentro de los 90 días anteriores al procedimiento.
• Clase funcional III o IV de la New York Heart Association (NYHA).
• Alto riesgo de cirugía convencional abierta de reparación o reemplazo de la válvula mitral en la consideración del sitio Heart Team.
• La fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) es ≥30 % en los 30 días anteriores al procedimiento.
• Comisura anular de la válvula mitral a comisura (C/C) dimensión entre 30-35 mm por ecocardiografía.
• Diámetro de la aurícula izquierda

Criterio de exclusión:

• Cirugía previa de reemplazo o reparación de la válvula mitral.
• Cirugía transapical previa.
• Enfermedad severa de la válvula aórtica o tricúspide. - Estenosis carotídea sintomática grave (>70% por ecografía).
• Insuficiencia cardíaca ACC/AHA Etapa D.
• Miocardiopatía hipertrófica, miocardiopatía restrictiva, pericarditis constrictiva o cualquier otra enfermedad cardíaca estructural que cause insuficiencia cardíaca distinta de la miocardiopatía dilatada de etiología isquémica o no isquémica.
• Miocardiopatías infiltrativas (amiloidosis, hemocromatosis, sarcoidosis).
• Evidencia física de insuficiencia cardíaca congestiva del lado derecho con evidencia ecocardiográfica de disfunción ventricular derecha moderada o grave.
• Calcificación anular mitral severa.
• Tasa de filtración glomerular (TFG) < 30.
• Inestabilidad hemodinámica definida como presión sistólica < 90 mm Hg con o sin reducción de la poscarga, shock cardiogénico o necesidad de soporte inotrópico o balón de contrapulsación intraaórtico u otro dispositivo de soporte hemodinámico, o cualquier asistencia cardíaca mecánica.