Evaluación de un nuevo sistema de crioterapia dérmica

Criterios de inclusión:

1. Sujetos masculinos o femeninos > 18 años de edad.
2. El sujeto está dispuesto a que se le traten hasta 40 sitios de prueba en una piel estéticamente discreta.
3. El sujeto está dispuesto a usar fotoprotección (p. ej., evitar el sol) de las áreas tratadas durante el período de seguimiento.
4. El sujeto ha leído y firmado un formulario de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Tipo de piel Fitzpatrick VI.
2. Tratamiento médico o quirúrgico recetado por un médico en el área de tratamiento previsto en los 6 meses anteriores (p. ej., hidroquinona, corticosteroides, cirugía con láser)
3. Bronceado artificial en el área de tratamiento previsto dentro de 1 mes (por ejemplo, aerosol, loción, cama de bronceado) o intención de usar bronceado artificial dentro del período de seguimiento
4. Condiciones dermatológicas o cicatrices en la ubicación de los sitios de tratamiento
5. Antecedentes de melanoma, personal o familiar de primer grado
6. Antecedentes conocidos de enfermedad o reacción adversa al insulto por frío (p. ej., crioglobulinemia, urticaria por frío, hemoglobinuria paroxística por frío, enfermedad de Reynaud.
7. Antecedentes de cicatrización anormal de heridas o cicatrización anormal
8. Incapacidad o falta de voluntad para cumplir con los requisitos del estudio.
9. Inscripción actual en un estudio clínico de cualquier otro fármaco o dispositivo en investigación no aprobado.
10. Cualquier otra condición o valor de laboratorio que, según la opinión profesional del investigador, podría afectar la respuesta o la participación en este estudio clínico, o que supondría un riesgo inaceptable para el sujeto.