Evaluatie van een nieuw dermaal cryotherapiesysteem

Inclusiecriteria:

1. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen > 18 jaar.
2. De proefpersoon is bereid om tot 40 testplaatsen te laten behandelen op een esthetisch discrete huid.
3. Proefpersoon is bereid om fotoprotectie (bijv. vermijden van de zon) van de behandelde gebieden te gebruiken gedurende de follow-upperiode.
4. De proefpersoon heeft een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier gelezen en ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

1. Fitzpatrick huidtype VI.
2. Door een arts voorgeschreven medische of chirurgische behandeling in het gebied van de beoogde behandeling in de afgelopen 6 maanden (bijv. hydrochinon, corticosteroïden, laserchirurgie)
3. Kunstmatig bruinen op het gebied van beoogde behandeling binnen 1 maand (bijv. spray, lotion, zonnebank) of intentie om kunstmatig bruin te worden binnen de follow-up periode
4. Dermatologische aandoeningen of littekens op de plaats van de behandelingsplaatsen
5. Geschiedenis van melanoom, persoonlijk of eerstegraads familielid
6. Bekende voorgeschiedenis van ziekte of bijwerking op verkoudheid (bijv. cryoglobulinemie, koude urticaria, paroxismale koude hemoglobinurie, de ziekte van Reynaud.
7. Geschiedenis van abnormale wondgenezing of abnormale littekens
8. Het niet kunnen of willen voldoen aan studie-eisen.
9. Huidige deelname aan een klinische studie van een ander niet-goedgekeurd onderzoeksgeneesmiddel of apparaat.
10. Elke andere aandoening of laboratoriumwaarde die, naar de professionele mening van de onderzoeker, mogelijk de respons op of deelname aan deze klinische studie zou kunnen beïnvloeden, of een onaanvaardbaar risico voor de proefpersoon zou kunnen vormen.