Estudio clínico de esporas de Ganoderma Lucidum combinadas con quimioterapia (LCKY2015-21(x))

Este estudio evalúa el efecto del nivel sérico de superóxido dismutasa (SOD), malondialdehído (MDA), factores proinflamatorios, hormonas del estrés y glutatión peroxidasa (GSH-PX) en pacientes tumorales con tratamiento de quimioterapia combinada basada en esporas de Ganoderma lucidum. La mitad de los participantes recibirán una combinación de esporas de Ganoderma lucidum y quimioterapia, y la otra mitad recibirá un placebo y quimioterapia.

Diseño del estudio: Fase 2. Experimental: espora de Ganoderma lucidum y quimioterapia; Comparador de Placebo: Placebo y Quimioterapia.

Medida de resultado:

1. La calidad de vida de los participantes se evaluó con el uso del cuestionario de Evaluación funcional de la terapia general contra el cáncer (FACT-G) en el diagnóstico inicial (línea de base) y 42 días después del tratamiento;
2. Los investigadores evaluaron la expresión del ligando 1 del factor de mortalidad procesal (PD-L1) de forma prospectiva en células tumorales y células inmunitarias infiltrantes de tumores con el ensayo de inmunohistoquímica VENTANA PD-L1;
3. Criterios comunes de toxicidad del Instituto Nacional del Cáncer.

Análisis estadístico: todos los resultados de los experimentos se analizaron con el software Statistical Product and Service Solutions (SPSS) (versión 16.0). Los datos se presentan como media ± desviación estándar y se analizan mediante ANOVA de una vía. Los datos semicuantitativos se compararon mediante el análisis no paramétrico de Kruskal-Wallis. Los resultados se consideraron estadísticamente significativos a P<0,05.