Estudio de seguridad de la vacuna antimeningocócica conjugada de polisacárido ACYW135 en voluntarios sanos mayores de 3 meses

Criterios de inclusión:

• Niños de 3 a 11 meses de salud que no han sido inmunes con la Vacuna Meningocócica A y C Conjugada y población mayor de 1 año que no han recibido inmunidad de refuerzo.
• Sujeto o representante legal que consiente y ha firmado consentimiento informado por escrito.
• Sujeto que no se inmunizó con ninguna vacuna viva dentro de los 14 días y vacuna inactivada dentro de los 7 días antes de la vacunación.
• Sujeto y padre/tutor que pueda cumplir con todos los procedimientos del estudio.
• Temperatura axilar ≤37.0 ℃.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de alergia, eclampsia, epilepsia, encefalopatía y enfermedad mental o familiar.
• Historia alérgica después de la vacunación.
• Historia de la enfermedad de infección por meningitis.
• Enfermedad Febril Aguda y Enfermedades Infecciosas.
• Enfermedad febril (temperatura ≥ 38°C) en los 3 días.
• Pacientes con enfermedades de inmunodeficiencia que se administran con agentes inmunosupresores.
• Niños menores de 1 año con parto anormal, antecedentes de rescate por asfixia, malformaciones congénitas, defectos genéticos, eciliosis o enfermedad crónica grave.
• Enfermedad hepática y renal o cardiopulmonar, hipertensión aguda y diabetes.
• En el embarazo o la lactancia o en mujeres embarazadas.
• Sujeto que planea participar o está en cualquier otro ensayo clínico de medicamentos.
• Contraindicación de la vacuna meningocócica.
• Cualquier condición que, a juicio del investigador, pueda afectar la evaluación del ensayo.