Reacción adversa grave a medicamentos y su prevención (SADR)

Introducción: Los ancianos mayores de 65 años representan alrededor del 17,5% de la población general francesa. Las reacciones adversas a medicamentos (RAM) son comunes en esta población. En sujetos de edad avanzada, la prevalencia de RAM osciló entre el 4,3 % y el 63,0 %. La edad en sí no es un factor de riesgo para las RAM, pero es un factor de gravedad de la RAM. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), más de la mitad de todas las RAM se consideran prevenibles en personas de edad avanzada. En la mayoría de los casos, son el resultado de un error durante la fase de prescripción o la fase de seguimiento, o pueden deberse a un cumplimiento deficiente o una automedicación inadecuada. La prescripción de medicamentos se basa en pautas derivadas de ensayos clínicos que no han incluido sujetos de edad avanzada con múltiples comorbilidades. Los datos sobre la seguridad de los medicamentos provenientes únicamente de los ensayos clínicos son insuficientes, de ahí la necesidad de continuar con el seguimiento de las RAM después de la comercialización del medicamento.

Objetivo: Describir las RAM graves en ancianos mayores de 65 años y evaluar su evitabilidad.

Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo en el Centro Regional de Farmacovigilancia de Champaña-Ardenas (noreste de Francia) entre enero y mayo de 2013. Se incluyeron en el estudio pacientes mayores de 65 años que presentaron una RAM grave notificada al Centro Regional de Farmacovigilancia.