Un estudio para evaluar la biodisponibilidad, seguridad y tolerabilidad de una formulación de dosificación sólida en relación con una suspensión de JNJ-54175446 en participantes masculinos y femeninos sanos

Criterios de inclusión:

• Un índice de masa corporal (IMC) entre 18 y 32 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2), inclusive (IMC = peso/altura^2)
• Saludable sobre la base del examen físico, historial médico, signos vitales y electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones [QTcF incluido menor o igual a (<=) 450 milisegundos (mseg) para hombres y <= 470 mseg para mujeres] realizado en la selección y admisión (período de tratamiento 1) a la unidad clínica. Se aceptan anomalías menores en el ECG, que el médico investigador no considere de importancia clínica. La presencia de bloqueo de rama izquierda (BRI), bloqueo auriculoventricular (AV) (de segundo grado o superior) o un marcapasos permanente o un desfibrilador cardioversor implantable [ICD] conducirá a la exclusión
• Saludable sobre la base de las pruebas de laboratorio clínico realizadas en Screening. Si los resultados del panel de química sérica [excluyendo las pruebas de función hepática], hematología [incluida la coagulación] o análisis de orina están fuera de los rangos de referencia normales, el participante puede ser incluido solo si el investigador considera que las anomalías no son clínicamente significativas. Esta determinación debe registrarse en los documentos fuente del participante y ser rubricada/firmada por el médico investigador.
• Debe estar dispuesto a cumplir con las prohibiciones y restricciones especificadas en este protocolo.
• Debe firmar un formulario de consentimiento informado (ICF) que indique que él o ella comprende el propósito y los procedimientos requeridos para el estudio y está dispuesto a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de insuficiencia hepática o renal actual o actual (aclaramiento de creatinina estimado por debajo de 60 mililitros por minuto [mL/min]); trastornos cardíacos, vasculares, pulmonares, gastrointestinales, endocrinos, neurológicos, hematológicos (incluidos los trastornos de la coagulación), reumatológicos, psiquiátricos o metabólicos significativos, cualquier enfermedad inflamatoria o cualquier otra enfermedad que el investigador considere que debe excluir al participante
• Historial de antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) o anticuerpo de hepatitis C (anti-HCV) positivo u otra enfermedad hepática clínicamente activa, o pruebas positivas para HBsAg o anti-HCV en la selección
• Antecedentes de anticuerpos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) positivos o pruebas positivas para el VIH en la selección
• Historial de malignidad dentro de los 5 años antes de la selección (las excepciones son los carcinomas de células escamosas y basales de la piel y el carcinoma in situ del cuello uterino, o malignidad que, en opinión del investigador, con la concurrencia por escrito con el monitor médico del patrocinador, se considera curado) con mínimo riesgo de recurrencia)
• Antecedentes de al menos un trastorno leve por consumo de drogas o alcohol de acuerdo con los criterios del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales (última edición del DSM-5) dentro de los 6 meses anteriores a la selección