Estudio de resultados del cotilo acetabular Trident II Tritanium

Criterios de inclusión:

A. El paciente ha firmado un Formulario de consentimiento informado del paciente específico del estudio aprobado por la Junta de revisión institucional (IRB).

B. El paciente es un hombre o una mujer no embarazada de entre 18 y 80 años de edad en el momento de la implantación del dispositivo del estudio.

C. El paciente tiene un diagnóstico primario de enfermedad articular degenerativa no inflamatoria.

D. El paciente es candidato para un reemplazo total de cadera no cementado primario.

E. El paciente está dispuesto y es capaz de cumplir con las evaluaciones clínicas y radiográficas posoperatorias programadas.

Criterio de exclusión:

F. El paciente tiene un índice de masa corporal (IMC) ≥ 40.

G. Al paciente se le diagnostica artritis inflamatoria.

H. El paciente tiene una infección latente activa o sospechada en o alrededor de la articulación de la cadera afectada en el momento de la implantación del dispositivo del estudio.

I. El paciente tiene una deficiencia neuromuscular o neurosensorial que limita la capacidad de evaluar la seguridad y eficacia del dispositivo.

J. Al paciente se le diagnostica una enfermedad sistémica (p. lupus eritematoso) o un trastorno metabólico (p. Enfermedad de Paget) que conduce al deterioro óseo progresivo.

K. El paciente está inmunológicamente suprimido o recibe esteroides en exceso de los requisitos fisiológicos normales (p. > 30 días).

L. El paciente requiere cirugía de revisión de un reemplazo total de cadera previamente implantado o una fusión de cadera en la articulación afectada.

M. El paciente ha tenido una cirugía abierta previa en la articulación afectada, sin incluir la artroscopia.

N. El paciente requiere la implantación de un revestimiento constreñido.

O. El paciente tiene una sensibilidad conocida a los materiales del dispositivo.

P. El paciente es un preso.