Trident II Tritanium Acetabular Shell Outcomes Study

Inklusionskriterier:

A. Patienten har undertecknat en Institutionell granskningsnämnd (IRB) godkänd, studiespecifik Informed Patient Consent Form.

B. Patienten är en manlig eller icke-gravid kvinna i åldern 18-80 år vid tidpunkten för implantation av studieanordningen.

C. Patienten har primär diagnos av icke-inflammatorisk degenerativ ledsjukdom.

D. Patienten är en kandidat för en primär cementfri total höftprotes.

E. Patienten är villig och kan följa postoperativa schemalagda kliniska och radiografiska utvärderingar.

Exklusions kriterier:

F. Patienten har ett Body Mass Index (BMI) ≥ 40.

G. Patienten har diagnosen inflammatorisk artrit.

H. Patienten har en aktiv eller misstänkt latent infektion i eller kring den drabbade höftleden vid tidpunkten för implantation av studieanordningen.

I. Patienten har en neuromuskulär eller neurosensorisk brist, vilket begränsar förmågan att utvärdera enhetens säkerhet och effektivitet.

J. Patienten diagnostiseras med en systemisk sjukdom (t.ex. lupus erythematosus) eller en metabolisk störning (t.ex. Pagets sjukdom) som leder till progressiv benförsämring.

K. Patienten är immunologiskt undertryckt eller får steroider utöver normala fysiologiska krav (t.ex. > 30 dagar).

L. Patienten behöver revisionsoperation av en tidigare implanterad total höftprotes eller höftfusion till den drabbade leden.

M. Patienten har tidigare genomgått öppen operation i den drabbade leden, inte inklusive artroskopi.

N. Patient kräver implantation av en inträngd liner.

O. Patienten har en känd känslighet för enhetens material.

P. Patient är en fånge.