Registro observacional multicéntrico prospectivo de Biofreedom

La intervención coronaria percutánea (PCI) y el campo relacionado de la cardiología intervencionista están creciendo rápidamente en la era actual. El stent liberador de fármacos (DES) de primera generación necesitaba una terapia antiplaquetaria dual (DAPT) a largo plazo para prevenir futuras trombosis del stent. Sin embargo, los DES de segunda generación mostraron mejores resultados clínicos en términos de revascularización de la lesión diana y trombosis del stent. Más tarde, la tecnología de polímeros que se usaba para liberar fármacos mejoró gradualmente. El ensayo BASKET-PROVE II comparó DES de polímero biodegradable (BP) (Nobori, Terumo) con DES de polímero duradero (Xience Prime, Abbott Vascular) y stent de metal desnudo (ProKinetik, Biotronik) para determinar la seguridad y la eficacia en un seguimiento de 2 años. BP-DES mostró tasas de eventos del 7,6 % en el criterio de valoración compuesto, incluida la muerte cardíaca, infarto de miocardio (MI), revascularización del vaso diana (TVR) clínicamente indicada, que no fue inferior a DP-DES (6,8 %) y superior al stent de metal desnudo (12,7%). No hubo diferencias estadísticas para las tasas de eventos de trombosis del stent, infarto de miocardio y muerte cardíaca entre los tres grupos en el seguimiento de 1 año. El polímero biodegradable ha comenzado a surgir y sugirió la posibilidad de acortar la duración de DAPT. El ensayo LEEDERS-FREE se diseñó para confirmar la seguridad y la eficacia del stent recubierto de fármaco sin polímero (Biofreedom, Biosensors International Technologies, Singapur) en comparación con el stent de metal desnudo (Gazelle stent, Biosensors International Technologies, Singapur) en pacientes con alto riesgo de hemorragia . Durante 390 días, el stent recubierto con fármaco mostró una superioridad significativa sobre el stent de metal desnudo para el criterio de valoración compuesto de seguridad (muerte cardíaca, infarto de miocardio o trombosis del stent) (9,4 % frente a 12,9 %, P = 0,0005). La revascularización de la lesión diana impulsada clínicamente también mostró diferencias significativas entre el stent recubierto de fármaco (5,1 %) y el stent de metal desnudo (9,8 %) (P