Impacto de EMpagliflozin en la función cardíaca y biomarcadores de insuficiencia cardíaca en pacientes con infarto agudo de miocardio (EMMY)

La diabetes mellitus tipo 2 (T2DM) se asocia con un aumento de aproximadamente dos a tres veces el riesgo de eventos cardiovasculares en comparación con sujetos sin diabetes.

El cotransportador de glucosa dependiente de sodio 2 (SGLT-2) se expresa principalmente en riñones humanos y células del intestino delgado. En el túbulo proximal de la nefrona SGLT-2 es responsable de la reabsorción de aproximadamente el 90% de la glucosa filtrada. Se demostró que la inhibición de SGLT-2 aumenta la excreción renal de glucosa y reduce la glucosa. Posteriormente, se desarrollaron varios inhibidores de SGLT-2 y actualmente están aprobados para el tratamiento de la diabetes tipo 2.

Recientemente, Zinman et al publicaron los resultados del ensayo EMPA-REG-OUTCOME (Cardiovascular Outcome Event Trial in Type 2 Diabetes Mellitus Patient) donde el impacto cardiovascular de un régimen de reducción de glucosa que incluye Empagliflozin en comparación con el control de glucosa habitual sin un SGLT-2 se investigó el inhibidor. El ensayo demostró una reducción inesperada en el criterio principal de valoración compuesto, que comprende muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal y accidente cerebrovascular no mortal. La reducción se debió principalmente a una reducción del riesgo relativo de muertes cardiovasculares del 38 %; además, demostraron una impresionante reducción del riesgo relativo del 35 % en el criterio de valoración secundario de hospitalización por insuficiencia cardíaca. Es de destacar que los efectos beneficiosos observados en el grupo de Empagliflozina parecen ocurrir muy rápidamente después de comenzar el tratamiento, como sugiere la separación temprana de las curvas de Kaplan-Meier. Sin embargo, los mecanismos responsables de este hallazgo siguen sin estar claros. Se han sugerido efectos diuréticos con posterior impacto sobre la hemodinámica o potenciales efectos cardioprotectores del glucagón, cuyos niveles aumentan con el tratamiento con inhibidores de SGLT-2 y el consiguiente aumento de cuerpos cetónicos o un pequeño aumento del hematocrito.

El objetivo de nuestro ensayo es investigar si el tratamiento con empagliflozina iniciado dentro de las 72 horas posteriores al infarto agudo de miocardio tiene un impacto sobre la insuficiencia cardíaca en sujetos con y sin diabetes mellitus tipo 2.