Seguridad y tolerabilidad clínica de los péptidos hdmASIT+TM administrados en pacientes alérgicos inducidos por HDM

Criterios de inclusión:

• Antecedentes médicos de rinoconjuntivitis alérgica de moderada a grave por ácaros del polvo doméstico durante al menos 12 meses (definición de la gravedad de la alergia según ARIA (Bousquet et al., 2001))
• Una prueba de punción cutánea positiva para el ácaro del polvo doméstico Dermatophagoides pteronyssinus
• IgE específica contra el ácaro del polvo doméstico Dermatophagoides pteronyssinus ≥ 0,7 kU/L
• Respuesta positiva a la prueba de provocación conjuntival (CPT)
• Ser tratado con medicamentos antialérgicos durante al menos 12 meses antes de la inscripción
• Para pacientes asmáticos: diagnóstico confirmado de asma controlada según las directrices de la Iniciativa Global para el Asma (GINA) (pasos 1-3, GINA 2014), FEV1 ≥ 80 % del valor de referencia del paciente

Criterio de exclusión:

• Inmunoterapia previa con alérgenos de ácaros del polvo doméstico en los últimos 5 años
• Inmunoterapia en curso con alérgenos de ácaros del polvo doméstico o cualquier otro alérgeno
• Antecedentes de reacciones sistémicas graves y/o anafilaxia, incluso a los alimentos (p. maní, animales marinos) o al veneno de himenópteros (p. picaduras de abejas, avispas) o a medicamentos (p. penicilina), etc
• Asma parcialmente controlada o no controlada según las guías GINA (GINA 2014)
• Asma crónica o enfisema, particularmente con un volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) < 80% del valor de referencia del paciente (CECA)
• Antecedentes de una infección del tracto respiratorio y/o exacerbación del asma dentro de las 4 semanas anteriores a la selección