Estudio de eficacia de la nutrición parenteral a largo plazo con SmofKabiven® E en pacientes con cáncer de pulmón bajo tratamiento contra el cáncer

Criterios de inclusión:

• Paciente con cáncer de pulmón no microcítico metastásico
• Adulto ≥ 18 años
• Comenzar cualquier quimioterapia y/o inmunoterapia de primera, segunda o tercera línea administrada a través de un catéter venoso central (incluidos los puertos implantados), o recibir el segundo ciclo del tratamiento contra el cáncer mencionado anteriormente
• Una brecha energética de ≥ 40 % y/o 1000 kcal entre la ingesta energética objetivo (30 ± 5 kcal/kg/día) y la ingesta energética real en la selección, independientemente de la pérdida de peso
• Tracto digestivo funcional que permite la ingesta oral
• Si es mujer en edad fértil, dispuesta a usar un método anticonceptivo suficientemente seguro durante la participación en el estudio
• Consentimiento informado firmado por el paciente o representante legal

Criterio de exclusión:

• Nutrición parenteral (NP) administrada durante el mes anterior (solo se permite la administración de glucosa intravenosa), o NP de atención estándar planificada para comenzar dentro de las 3 semanas posteriores a la visita inicial
• Más de 1600 kcal/día requeridas como PN
• Alimentación por sonda en la selección, o planeada para comenzar dentro de las 3 semanas posteriores a la visita inicial
• Índice de masa corporal (IMC) > 30 kg/m2
• Estado funcional > 3 puntuación del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)
• Esperanza de vida < 3 meses
• Infección activa del torrente sanguíneo demostrada por hemocultivo positivo en la selección
• Hipersensibilidad a la proteína de pescado, huevo, soja o cacahuete o a cualquiera de los principios activos o excipientes de SmofKabiven E
• Trastornos graves de la coagulación de la sangre
• Errores congénitos del metabolismo de los aminoácidos
• Niveles séricos patológicamente elevados de cualquiera de los electrolitos incluidos
• Contraindicaciones generales para la terapia de infusión: edema pulmonar agudo, hiperhidratación, insuficiencia cardíaca descompensada
• Síndrome hemofagocítico
• Hiperlipidemia severa (triglicéridos séricos > 353 mg/dL)
• Insuficiencia hepática grave: enzimas hepáticas (aspartato aminotransferasa [AST], alanina aminotransferasa [ALT], gamma glutamil transferasa [GGT]) o bilirrubina conjugada que excedan 3 veces el límite superior del rango normal, o Razón Internacional Normalizada (INR) > 2
• Disfunción renal grave (tasa de filtración glomerular estimada [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) y pacientes en terapia de reemplazo renal
• Hiperglucemia no controlada
• Condiciones inestables (por ejemplo, embolia, acidosis metabólica, deshidratación hipotónica)
• Embarazo o lactancia
• Contraindicaciones para cualquiera de los métodos de evaluación del estudio, incluidas la tomografía computarizada y la calorimetría indirecta
• Participación en un estudio clínico con un fármaco en investigación o un dispositivo médico en investigación en el plazo de un mes antes del inicio del estudio o durante el estudio
• Inclusión previa en el presente estudio