Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności długoterminowego żywienia pozajelitowego za pomocą SmofKabiven® E u pacjentów z rakiem płuca w trakcie terapii przeciwnowotworowej

29 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Fresenius Kabi

Skuteczność długotrwałego żywienia pozajelitowego za pomocą produktu SmofKabiven® E w skojarzeniu z chemioterapią i/lub immunoterapią: prospektywne, randomizowane, kontrolowane, otwarte, wieloośrodkowe, dwuetapowe, adaptacyjne badanie kliniczne dotyczące niedrobnokomórkowego raka płuca z przerzutami

Celem tego badania jest określenie skuteczności długoterminowego dodawania SmofKabiven® E do normalnego żywienia doustnego po rutynowym poradnictwie dietetycznym w porównaniu ze standardowym odżywianiem, w którym żywienie doustne jest podstawowym wsparciem żywieniowym. Odbywa się to u chorych na raka płuca w trakcie chemio- i/lub immunoterapii. Skuteczność zostanie określona przede wszystkim przez obliczenie zmiany masy ciała pacjenta od momentu rozpoczęcia leczenia do końca leczenia i porównanie tej zmiany między obiema grupami leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75014
        • Hopital Cochin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca
  • Dorosły ≥ 18 lat
  • Rozpoczęcie chemioterapii i/lub immunoterapii I, II lub III rzutu przez cewnik do żyły centralnej (w tym wszczepionych portów) lub przejście II cyklu wyżej wymienionego leczenia przeciwnowotworowego
  • Różnica energetyczna wynosząca ≥ 40 % lub 1000 kcal między docelowym poborem energii (30 ± 5 kcal/kg/dzień) a faktycznym poborem energii podczas badania przesiewowego, niezależnie od utraty wagi
  • Funkcjonalny przewód pokarmowy umożliwiający przyjmowanie doustne
  • Jeśli kobieta jest w wieku rozrodczym, wyraża chęć stosowania wystarczająco bezpiecznej metody antykoncepcji przez cały czas trwania badania
  • Podpisana świadoma zgoda pacjenta lub przedstawiciela prawnego

Kryteria wyłączenia:

  • Żywienie pozajelitowe (PN) stosowane w poprzednim miesiącu (dozwolone jest wyłącznie dożylne podanie glukozy) lub standardowa opieka Planowane rozpoczęcie PN w ciągu 3 tygodni od wizyty wyjściowej
  • Wymagane ponad 1600 kcal/dzień jako PN
  • Karmienie przez zgłębnik podczas badania przesiewowego lub planowane rozpoczęcie w ciągu 3 tygodni po wizycie wyjściowej
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) > 30 kg/m2
  • Stan sprawności > 3 punkty w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
  • Oczekiwana długość życia < 3 miesiące
  • Aktywna infekcja krwi potwierdzona dodatnim posiewem krwi podczas badania przesiewowego
  • Nadwrażliwość na białko ryb, jaj, soi lub orzeszków ziemnych lub na którąkolwiek substancję czynną lub pomocniczą leku SmofKabiven E.
  • Ciężkie zaburzenia krzepnięcia krwi
  • Wrodzone wady metabolizmu aminokwasów
  • Patologicznie podwyższone poziomy w surowicy któregokolwiek z zawartych elektrolitów
  • Ogólne przeciwwskazania do terapii infuzyjnej: ostry obrzęk płuc, przewodnienie, niewyrównana niewydolność serca
  • Zespół hemofagocytarny
  • Ciężka hiperlipidemia (trójglicerydy w surowicy > 353 mg/dl)
  • Ciężka niewydolność wątroby: aktywność enzymów wątrobowych (aminotransferaza asparaginianowa [AST], aminotransferaza alaninowa [ALT], gamma-glutamylotransferaza [GGT]) lub stężenie bilirubiny sprzężonej przekraczające 3-krotność górnej granicy normy lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) > 2
  • Ciężka dysfunkcja nerek (szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego [eGFR] < 30 ml/min/1,73 m2) oraz pacjentów poddawanych terapii nerkozastępczej
  • Niekontrolowana hiperglikemia
  • Stany niestabilne (np. zatorowość, kwasica metaboliczna, odwodnienie hipotoniczne)
  • Ciąża lub laktacja
  • Przeciwwskazania do którejkolwiek z metod oceny badania, w tym tomografii komputerowej i kalorymetrii pośredniej
  • Udział w badaniu klinicznym z badanym lekiem lub badanym wyrobem medycznym w ciągu jednego miesiąca przed rozpoczęciem badania lub w trakcie badania
  • Wcześniejsze włączenie do niniejszego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SmofKabiven® E + standardowe odżywki doustne
SmofKabiven® E, z dodatkiem lub bez dodatku Suppliven®, Vitalipid® Adult i/lub Soluvit® będzie podawany przez 5-7 dni w tygodniu przez okres do 9 +/-1 tygodni jako dodatek do standardowego odżywiania jamy ustnej zgodnie z rutyną poradnictwo dietetyczne, w celu osiągnięcia docelowego spożycia energii przez pacjenta.
Lek: SmofKabiven® E
W grupie interwencyjnej SmofKabiven® E, z dodatkiem lub bez dodatku Suppliven®, Vitalipid® Adult i/lub Soluvit®, będzie podawany jako dodatek do standardowego żywienia doustnego zgodnie z zaleceniami dietetycznymi, podczas gdy w ramieniu kontrolnym żywienie doustne zgodnie z poradnictwem dietetycznym jest podstawowym wsparciem żywieniowym.
Brak interwencji: Standardowe odżywianie doustne
Pacjenci będą spożywać standardowe odżywianie doustne zgodnie z rutynowymi poradami dietetycznymi, aby osiągnąć docelowe spożycie energii. Standardowe karmienie przez zgłębnik lub żywienie pozajelitowe można rozpocząć najwcześniej 3 tygodnie po wizycie początkowej, jeśli jest to wymagane.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej masy ciała (kg)
Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie, maksymalnie przez 9 +/-1 tygodni
Co 2-3 tygodnie, maksymalnie przez 9 +/-1 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Albumina surowicy
Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniu od wizyty początkowej
Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniu od wizyty początkowej
Transtyretyna w surowicy
Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniu od wizyty początkowej
Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniu od wizyty początkowej
Wskaźnik ryzyka żywieniowego
Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniu od wizyty początkowej
Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniu od wizyty początkowej
Nieplanowane karmienie PN lub przez zgłębnik zgodnie ze standardami opieki w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniu od wizyty początkowej
Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniu od wizyty początkowej
Wcześniejsze zakończenie PN z powodu poprawy w grupie testowej
Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniu od wizyty początkowej
Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniu od wizyty początkowej
Beztłuszczowa masa ciała określona na podstawie tomografii komputerowej (CT) trzeciego kręgu lędźwiowego
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniach od wizyty początkowej
Od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniach od wizyty początkowej
Opcjonalnie: beztłuszczowa masa tkanki, kąt fazowy i stan nawodnienia, w tym wewnątrz- i zewnątrzkomórkowa woda w organizmie, z analizą impedancji bioelektrycznej (BIA), jeśli urządzenie BIA jest dostępne.
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniach od wizyty początkowej
Od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniach od wizyty początkowej
Stan wydajności Karnofsky'ego
Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniu od wizyty początkowej
Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniu od wizyty początkowej
Stan wydajności ECOG
Ramy czasowe: Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej 9 +/1 tygodnia po linii podstawowej
Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej 9 +/1 tygodnia po linii podstawowej
Siła chwytu w kg, przy użyciu dynamometru ręcznego
Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniu od wizyty początkowej
Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniu od wizyty początkowej
Rzeczywista i docelowa liczba zakończonych cykli chemioterapii i/lub immunoterapii
Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie od wartości początkowej do 3 miesięcy po wartości wyjściowej
Co 2-3 tygodnie od wartości początkowej do 3 miesięcy po wartości wyjściowej
Rzeczywista dawka i docelowa podana dawka chemioterapii i/lub immunoterapii
Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie od wartości początkowej do 3 miesięcy po wartości wyjściowej
Co 2-3 tygodnie od wartości początkowej do 3 miesięcy po wartości wyjściowej
Toksyczność chemioterapii i/lub immunoterapii zgodnie z NCI-CTC v4.0, w tym toksyczność ograniczająca dawkę
Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniu od wizyty początkowej
Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniu od wizyty początkowej
Zmęczenie za pomocą krótkiej inwentaryzacji zmęczenia (kwestionariusz BFI)
Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniu od wizyty początkowej
Co 2-3 tygodnie od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/1 tygodniu od wizyty początkowej
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy po linii bazowej
Do 6 miesięcy po linii bazowej
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: W 3 i 6 miesięcy po linii bazowej
W 3 i 6 miesięcy po linii bazowej
Odsetek częściowych odpowiedzi (zgodnie z RECIST v 1.1)
Ramy czasowe: Po 9 +/-1 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach od linii bazowej
Po 9 +/-1 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach od linii bazowej
Wskaźnik całkowitych odpowiedzi (zgodnie z RECIST v 1.1)
Ramy czasowe: Po 9 +/-1 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach od linii bazowej
Po 9 +/-1 tygodniach, 3 miesiącach i 6 miesiącach od linii bazowej
Nieplanowana hospitalizacja
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Od wartości początkowej do 6 miesięcy po wartości wyjściowej
Jakość życia (funkcjonalna ocena terapii nowotworu — ogólna ocena [FACT-G])
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniach od wizyty początkowej
Od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniach od wizyty początkowej
Liczba pacjentów kończących terapię przeciwnowotworową i żywieniową w ramach opieki u schyłku życia
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniach od wizyty początkowej
Od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniach od wizyty początkowej
Spoczynkowy wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniach od wizyty początkowej
mierzone metodą kalorymetrii pośredniej
Od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniach od wizyty początkowej
Występowanie nieplanowanych przyjęć do domu pomocy społecznej
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniach od wizyty początkowej
Od wizyty początkowej do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniach od wizyty początkowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aminotransferaza asparaginianowa
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Aminotransferaza alaninowa
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Fosfatazy alkalicznej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Transferaza gamma-glutamylowa
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Bilirubina bezpośrednia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Bilirubina całkowita
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Wewnętrzny współczynnik znormalizowany
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Kreatynina w surowicy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Mocznik w surowicy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Sód w surowicy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Potas w surowicy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Całkowity wapń w surowicy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Serum magnezowe
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Chlorek surowicy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Fosforan surowicy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Wodorowęglan surowicy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Glukoza w surowicy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Trójglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Liczba czerwonych krwinek
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Całkowita liczba białych krwinek
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Różnicowa morfologia krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Hemoglobina
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Hematokryt
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Tętno
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Temperatura ciała
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Wskaźnik zakażeń, w tym zakażenia krwi związane z cewnikiem, wykazany na podstawie dodatniego posiewu krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego
Od punktu początkowego co 2-3 tygodnie do wizyty końcowej po 9 +/-1 tygodniu od punktu początkowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fresenius Kabi

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Philippe Durand, MD, Hôpital Cochin, PARIS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMKV-013-CP4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedożywienie związane z rakiem

Badania kliniczne na SmofKabiven® E

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj